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    平成30年08月29日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：なし
販売名：ホームベビー軟膏

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　数量　　出荷時期
4Ｔ1　　5,796個　 平成26年04月17日
4Ｔ2　　5,790個　 平成26年06月17日
4Ｔ3　　5,830個　 平成26年07月17日
4Ｔ4　　5,830個　 平成26年08月06日
4Ｔ5　　5,760個　 平成26年09月18日
5Ｔ1　　5,850個　 平成27年04月01日
5Ｔ2　　5,840個　 平成27年05月08日
6Ｔ1　　5,837個　 平成28年06月29日
6Ｔ2　　5,800個　 平成28年07月27日
7Ｔ1　　5,870個　 平成29年04月14日
7Ｔ2　　5,850個　 平成29年06月21日
8Ｔ1　　5,810個　 平成30年01月18日
8Ｔ2　　5,874個　 平成30年01月18日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　：新生薬品株式会社
製造販売業者の所在地：富山県中新川郡上市町横越16番1
許可の種類　　　　　：第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　：16A2X00012

  4. 回収理由

    5. 低温環境下で有効成分のアラントインが再結晶する場合があることが判明いたしました。
万全を期すために本製品の使用期限内の全てのロットを自主的に回収することといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 結晶の角により皮膚に刺激感を与える恐れがございますが、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えま
す。
なお、これまでに本件に関する健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成30年08月29日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. あせも、ただれ、かぶれ、湿疹、かゆみ、虫刺され、皮膚炎、しもやけ、じんましん

  8. その他

    9. 納入先は特定できておりますので、納入先に文書をもって通知の上、すみやかに回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 新生薬品株式会社　豊田貴俊、寺島恵
連絡先　： 富山県中新川郡上市町横越16番1
電話番号： 076-472-0361
FAX番号 ： 076-472-1337