平成30年 8月 9日作成

一般的名称： 日本薬局方二酸化炭素
販売名　　： 日本薬局方二酸化炭素

対象容器　EKE1351,MMA35235,MMA35390,MMA36383
数量　4本
出荷時期　5月11日製造　6月8日、6月16日出荷

製造販売業者の名称　： 小池酸素工業株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都江東区大島９‐１‐１
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00016
製造業者の名称：株式会社　市川総合ガスセンター

返却容器のうち、40L容器への吹き付け文字が「医療用炭酸ガス」と吹き付け塗装するところを「医療用酸素」
と吹き付けがしてある返却容器が見つかった。
製造ロットを確認したところ7本あり、その内、4本が40L容器で容器再検査年月（耐圧年月）が同じ2018年
5月10日であることから、同様の吹き付け間違いがある恐れがあることから、回収することとした。
また、2018年5月10日に容器再検査を実施した医療用炭酸ガス容器は上記の4本のみであることから、他のロット
で同じ間違えはないと考えられる。
同ロットの充てん容器が他に3本あるが、いずれも3.4Lの小容器であり、また、容器再検査年月（耐圧年月）が異
なるため、容器への吹き付けの間違いが無いことを確認した。

当該医療用炭酸ガス容器に取り付けられている、容器バルブは医療用炭酸ガス用の特定バルブであるため、他の
医療用ガスの継手には接続できない。また、内容物、ラベル、添付文書には問題が無いため、重篤な健康被害の
おそれはない。

平成30年8月8日

【効能・効果】
1）酸素吸入時の呼吸中枢の刺激
2）高山病における呼吸困難、麻酔時における覚せいと手術後の肺拡張不全の予防
3）一酸化炭素、モルヒネ、シアン化合物などの中毒時における呼吸中枢の興奮性低下
4）炭酸水の水浴による脈拍及び拡張期血圧の減少、静脈血の心臓還流の改善と拍出量の増加、皮膚の充血、呼
吸量の増加
5）ドライアイスでの狼瘡、色素斑などの皮膚疾患の腐食剤として使用
6）腹腔鏡下外科手術に必要な視野及び術野の確保
7）X線コンピュータ断層撮影に必要な腸管の拡張

当該製品の出荷先は全て把握しているので、出荷先の代理店に連絡し回収依頼し、回収いたします。

担当者　： 小池酸素工業株式会社　ガス部　長谷川　正泰
連絡先　： 03-5875-3222
電話番号： 03-5875-3222
FAX番号 ： 03-5875-5495