平成30年 7月23日作成

一般的名称： 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名　　： ワンデー アキュビュー モイスト

対象ロット番号： 516591（ベースカーブ 8.5、頂点屈折力 -3.25D）
　　　　　　　　 ロット番号は90枚包装外箱、又は30枚包装外箱及びブリスター容器に記載されている
　　　　　　　　 数字のうち左から6桁の記号を指します。
数量　　　　　： 908箱（90枚入り）
出荷時期　　　： 平成29年5月27日〜平成29年12月14日

製造販売業者の名称　： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00204
製造業者　　　　 　 ： Johnson & Johnson Vision Care (Ireland)

当該ロット製品において、レンズ形状に関する複数の苦情を受理しました。社内調査の結果、当該ロット内の一
部で通常のレンズよりも全体的に小さく厚みがある成形不良のレンズが連続的に発生し、製造工程上の不備が発
生原因と特定されたため、当該ロットを対象に自主回収を実施いたします。

装用者は成形不良のレンズを装用前に容易に視認できることから、本品の使用を中止すると考えられます。
また、万一、当該レンズの装用を試みた場合でも、その形状から装用することができず、直ちに装用を中止する
と考えられます。そのため、重篤な健康被害に至るおそれは無いと判断しております。現在までに本件に起因す
ると考えられる健康被害発生の報告は受けておりません。

平成30年7月23日

視力補正

当該ロットの出荷先は全て把握しておりますので、出荷先に対して当該品を自主回収する旨を通知し、適切に回
収を実施いたします。

担当者　： 信頼性保証部　品質マネジメントシステム　鷲巣 誠
連絡先　： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社　ビジョンケア カンパニー
　　　　　 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
電話番号： 回収受付センター　フリーダイヤル　0120-235-016
FAX番号 ： 回収受付センター　03-4332-5201