平成30年 7月12日作成

一般的名称： なし
販売名　　： ビタミンEC-L錠「クニヒロ」

対象ロット：1001KC
回収の対象となる数量：4318個
出荷時期：平成30年6月1日〜7月10日

製造販売業者の名称　： 皇漢堂製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 兵庫県尼崎市長洲本通2丁目8番27号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 28A2X00021

製造に使用した原薬（アスコルビン酸）にポリ袋片（素材はポリエチレン）が混入していたことがわかり、製品
への混入の可能性を否定できないと判断したため。

混入の可能性がある異物はポリエチレン片であり、造粒又は粉砕工程で取り除かれている可能性が高いと思われ
ますが、万一製品へ混入した場合においても、1mm以下の微小な断片であると考えられます。ポリエチレンが食
品の包材や化粧品の成分等に広く用いられる低毒性の素材であることも加味すれば、製品の使用による重篤な健
康被害が発生する可能性はないものと考えられます。
なお、回収対象ロットの製品について、健康被害や苦情等の品質情報はこれまで発生していません。

平成30年7月12日

(1)末梢血行障害による次の諸症状の緩和：
肩・首すじのこり、手足のしびれ・冷え、しもやけ
(2)次の諸症状の緩和：
しみ、そばかす、日やけ・かぶれによる色素沈着
(3)次の場合の出血予防：
歯ぐきからの出血、鼻出血。「ただし、これらの症状について、１ヵ月ほど使用しても改善がみられない場合
は、医師、薬剤師または歯科医師に相談してください。」
(4)次の場合のビタミンＥＣの補給：
肉体疲労時、病中病後の体力低下時、老年期

出荷先はすべて把握できており、回収する旨を文書にて通知し、速やかに回収いたします。

担当者　： 大木俊光
　　　　　 坂本恭子
　　　　　 下谷奈央
連絡先　： 兵庫県尼崎市長洲本通2丁目8番27号
電話番号： 0120-023520
　　　　　 06-6482-5115
FAX番号 ： 06-6482-7492
電話番号のフリーダイヤルは、当社お客様相談窓口です(受付時間：平日午前9時〜午後5時)。