平成30年7月2日作成

一般的名称： 超電導磁石式全身用MR装置
販売名　　： ディスカバリー MR750w

製造番号　：
EM0201、EM0202、EM0203、EM0204、EM0205、EM0206、EM0207、EM0208、EM0209、EM0210、
EM0211、EM0212、EM0213、EM0214、EM0215、EM0216、EM0217、EM0218、EM0219、EM0220、
EM0221、EM0222、EM0223、EM0225、EM0226、EM0227、EM0228、EM0229、EM0230、EM0231、
EM0232、EM0233、EM0234、EM0235、EM0236、EM0237、EM0238、EM0239、EM0240、EM0241、
EM0242、EM0243、EM0244、EM0245、EM0246、EM0247、EM0248、EM0249、EM0250、EM0253、
EM0254、EM0255、EM0256、EM0257、EM0258、EM0259、EM0260、EM0261、EM0262、EM0263、
EM0264、EM0265、EM0266、EM0267、EM0268、EM0269、EM0270、EM0271、EM0272、EM0273、
EM0274、EM0275、EM0276、EM0277、EM0278、EM0279、EM0280、EM0281、EM0282、EM0283、
EM0284、EM0285、EM0286、EM0287、EM0288、EM0289、EM0290、EM0291、EM0293、EM0295、
EM0301

数量　　　： ９１台

出荷時期　： 平成２３年１２月 〜 平成２８年　９月

名称　　　： GEヘルスケア・ジャパン株式会社
所在地　　： 東京都日野市旭が丘４‐７‐１２７
許可の種類： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　： １３Ｂ１Ｘ００１５０
輸入先製造業者　　　： GE Healthcare MR Waukesha Factory（アメリカ）

輸入先製造業者　　　： GE Medical Systems, LLC（アメリカ）

製造元からの連絡により、当該装置において、ボディコイルを使用して撮像中に駆動している二つのコイル
で共振が発生することにより、アーク放電が発生し、ボア内部で過度の温度上昇が発生する場合があること
が確認されました。このため、問題についての情報提供をおこなうとともに、アーク放電が発生しないよう
に対策を行う改修作業を行います。

問題が発生し、ボア内部の高温になっている部分に被検者の身体が直接接触した場合には、深刻な火傷を負
う可能性があります。しかしながら、通常ボアと被検者の間にはパッドを装着しますので直接ボアに触れる
ことはなく、問題が発生した場合には焦げ臭いにおいが発生するため医療従事者の方が気が付くことができ
ますので、重篤な健康被害が発生することはないと考えております。なお、これまでに本事象による健康被
害の発生は報告されておりません。

平成30年7月2日　情報提供の開始

患者に関する磁気共鳴信号をコンピュータ処理し、再構成画像を診療のため提供するものです。

納入いたしました医療機関はすべて弊社が把握しておりますので、連絡の上、改修を実施します。

担当者　： 薬事・安全管理本部　市販後安全監視室
　　　　　 占部　大吾
連絡先　： GEヘルスケア・ジャパン株式会社
　　　　　 東京都日野市旭が丘４‐７‐１２７
電話番号： ０４２‐５８５‐５８１１
FAX番号 ： ０４２‐５８５‐５９１１