平成30年 6月22日作成

一般的名称： 汎用超音波画像診断装置
販売名　　： 超音波診断装置　ARIETTA Prologue

204H4349,204H4350,204H4351,204H4352,204H4353,204H4355,204H4356,204H4357,204H4358,204H4362,
204H4363,204H4365,204H4367,204H4369,204H4370,204H4371,204H4373,204H4374,204H4375,204H4377,
204H4379,204H4382,204H4406,204H4408,204H4409,204H4410,204H4411,204H4412,204H4413,204H4414,
204H4415,204H4417,204H4418,204H4419,204H4455,204H4456,204H4457,204H4458,204H4459,204H4460,
204H4461,204H4462,204H4463,204H4464,204H4465,204H4466,204H4469,204H4470,204H4471,204H4472,
204H4474,204H4476,204H4477,204H4478,204H4481,204H4482,204H4483,204H4484,204H4486,204H4487,
204H4488,204H4489,204H4491,204H4492,204H4493,204H4495,204H4496,204H4497,204H4498,204H4499,
204H4500,204H4501,204H4504,204H4505,204H4506,204H4507,204J6072,204J6074,204J6075,204J6076,
204J6077,204J6078,204J6080,204J6084,204J6085,204J6095,204J6098,204J6099,204J6100,204J6101,
204J6104,204J6105,204J6107,204J6108,204J6110,204W2258,204W2259,204W2260,204W2261,204Y1720,
204Y1721,204Y1722,204Y1723,204Y1724,204Y1726,204Y1727,204Y1728,204Y1729,204Y1731,204Y1732,
204Y1733,204Y1734,204Y1735,204Y1736,204Y1738,204Y1739,204Y1740,204Y1742,204Y1744,204Y1745,
204Y1746,204Y1750,204Y1751,204Y1752,204Y1753,20509714,20509715,20509716,20509717,20509730,
20509731,20509732,20509733,20509734,20509735,20509736,20509744,20509745,20509746,20509748,
20509749,20509750,20509752,20509753,20509754,20509755,20509757,20509758,20535611,20535626,
20535627,20535628,20535629,20535630,20535631,20535632,20535633,20535634,20535635,20535636,
20535637,20535646,20535647,20535648,20535649,20535650,20570686,20570687,20570688,20570689,
20570690,20570693,20570694,20570698,20570699,20570700,20570701,20570702,20588651,20588652,
20588653,20588654,20588655,20588656,20588657,20588658,20588659,20588660,20588661,20588662,
20588664,20588666,20588669,20588670,20588672,20588673,20588674,20588675,20588676,20588677,
20588678,20588679,20588681,20588682,20588683,20599605,20599606,20599607,20599608,20599609,
20599610,20599611,20599612,20599613,20599614,20599615,205A1090,205A1091,205A1092,205A1094,
205A1095,205A1096,205A1097,205A1098,205A1099,205A1100,205A1101,205A1102,205A1103,205A1104,
205A1106,205A1107,205A1108,205A1109,205A1111,205A1112,205A1113,205A1114,205A1115,205A1116,
205A1117,205A1118,205A1121,205A1122,205A1123,205A1156,205A1158,205A1159,205A1160,205A1161,
205A1162,205A1163,205A1164,205A1165,205A1167,205A1168,205A1170,205A1171,205A1172,205A1173,
205A1174,205A1176,205A1178,205A1179,205A1180,205A1181,205A1183,205A1184,205A1185,205A1191,
205A1197,205A1208,205A1209,205A1210,205A1211,205A1212,205A1213,205A1214,205A1215,205A1216,
205A1218,205A1219,205A1220,205A1221,205A1223,205A1227,205A1228,205A1231,205A1232,205A1233,
205A1234,205A1235,205A1236,205A1237,205A1238,205A1239,205A1240,205A1241,205A1242,205A1243,
205A1244,205A1245,205A1246,205A1247,205A1248,205A1249,205A1250,205A1251,205A1252,205A1253,
205A1283,205A1284,205A1285,205A1286,205A1287,205A1288,205A1289,205A1291,205A1295,205A1296,
205A1297,205A1303,205A1304,205A1305,205A1316,205A1317,205A1318,205A1319,205A1320,205A1321,
205A1322,205A1323,205A1324,205A1325,205A1326,205A1327,205A1328,205A1330,205A1332,205A1333,
205A1334,205A1335,205A1336,205A1337,205A1338,205A1339,205A1341,205A1342,205A1344,205A1345,
205A1346,205A1347,205A1348,205A1349,205A1350,205A1351,205R0037,205R0038,205R0039,205R0040,
205R0041,205R0043,205U3995,205U4001,205U4002

数量：365台
出荷時期：平成28年3月〜平成29年12月

製造販売業者の名称　： 株式会社日立製作所 ヘルスケアビジネスユニット
製造販売業者の所在地： 東京都台東区東上野二丁目16番1号
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X90003

　一部の製品において、無線モード固定で装置をご使用頂いた場合、装置の内部通信が不安定になった際の回復
動作に脆弱性があり、場合によってはエラーメッセージを表示して装置動作が停止し、再起動が必要になること
が判明したため、ソフトウェアの更新を実施いたします。

　現象が発生した場合、装置を使用できない状態になり診断の遅延につながる可能性がありますが、再起動する
ことにより使用可能な状態となりますので、重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えます。

なお、これまでに本事象による健康被害は報告されておりません。

平成30年6月20日　(情報提供の開始）

超音波を用いて体内の形状、性状又は動態を可視化し、画像情報を診断のために提供する。

納入医療機関は全て特定しており、文書にてのご通知の上、改修を行います。

担当者　： 奥貫一道
連絡先　： 株式会社日立製作所
　　　　　 ヘルスケアビジネスユニット
電話番号： 03-6284-3671
FAX番号 ： 03-6284-3655