平成30年 6月22日作成

一般的名称：
販売名　　： ラベファインパック

（１）ラベファインパック
　　　対象ロット：82U05F
　　　出荷数量：3,001箱（1箱7回分）
　　　出荷時期：2018年3月2日

製造販売業者の名称　： エーザイ株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都文京区小石川四丁目６‐１０
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X00038

本製品の個装箱の表示において、使用期限に誤記が発見されました。当該不具合は法定表示の誤りであるため、
自主回収することと致しました。誤記内容は以下のとおりです。

＜誤＞ 使用期限：2020.9
＜正＞ 使用期限：2019.10

当該不具合は、使用期限を正しいものより11カ月長く表記した誤記載であり、回収着手時点では回収対象品は本
来の使用期限内であり、製品の品質、成分、有効性には問題は無く、重篤な健康被害が発生する恐れが無いもの
と判断しています。
なお、現在まで本件による健康被害発生の報告は受けておりません。

平成30年6月22日

〈適応菌種〉
アモキシシリン、メトロニダゾールに感性のヘリコバクター・ピロリ
〈適応症〉
胃潰瘍・十二指腸潰瘍・胃MALTリンパ腫・特発性血小板減少性紫斑病・早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃にお
けるヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎

回収対象製品を納入した卸、医療機関は弊社が全て把握しております。対象となる卸、医療機関に対して文書を
もって通知し、速やかに自主回収を実施いたします。

担当者　： エーザイ株式会社　hhcホットライン
　　　　　 EAファーマ株式会社　くすり相談室
電話番号： 0120-917-719
受付時間：平日 9:00〜18:00、土・日・祝日 9:00〜17:00