平成30年 6月11日作成
平成30年 6月26日訂正(*)

一般的名称： (1)ポリプロピレン縫合糸　(2)ビニリデンフルオライド・ヘキサフルオロプロピレン共重合体縫合
糸
販売名　　： (1)プロリーン
　　　　　　 (2)プロノバ

製品番号（対象ロット）
(1)プロリーン
D9995(KJQ124)
D9844(KDQ180,KJH311,KKH758,KMP871,KPH811,LAH127,LAH648,LDP694,LHB945,LJE966,LMJ318,LMR835,MAH349,
MBE216)
D9746(KEH344,KEJ158,KGQ354,KJH424,KKJ658,LAB267,LCH571,LEB803,LGB860,LKR893,LPJ096)
D9662(MBJ454)
D9067(KKJ659,LAH044,LEH699,MCH331)
D8881(LDP667,LPH861)
D8647(LEH169)
D8292(LLH858)
D7879(KEB378,KKJ784)
D7768(KDH099,KDJ422,KDJ564,KEB962,KEE491,KEE541,KKH770,KKJ554,KKJ555,KKJ688,KMB434,KMP958,KPH281,
KPP708,KPP709,LBJ626,LCH208,LDH331,LEP836,LGB696,LGP653,LHB978,LHH617,LJE597,LKH051,LMH352,LPJ187,
LPJ672,LPP509,MCJ330,MCJ448)
D7748(KDH853,KKH769,KLQ193,KPH698,LCH183,LCH570,LGB761,LJB020,LJH536,MCJ447)
D6416(KEH479,KHH259,KLH655,KMH715,LCH548,LHP422,LJJ896,MAR884)
D5988(KEB377,KEH280,KGP662,KMJ048,KPP500,LCH042,LHP301,LJE786,LPB869,MAH170)
D5981(KGJ667,KJJ690,KMH714,KPP499,LBJ528,LCJ143,LPJ095)
D10031(KDJ805,KDP827,LBB354,MAP602)
DC631(LCJ948,MCQ529)
(2)プロノバ
D10027(KJQ311)

出荷数量：34,719パック
出荷時期：平成28年5月17日〜平成30年5月23日

製造販売業者の名称　： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00204
外国製造業者：ETHICON, LLC.

本品は、非吸収性縫合糸で組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いられます。海外製造元より本品の
特定のロットにおいて包装材料から縫合針の先端が突き出ている製品が含まれる可能性があるため、自主回収を
行う事の連絡を受けました。国内においても当該ロット製品を自主回収することとしました。

包装材料から縫合針の先端が突出していた場合、本品の取扱いに際し医療従事者が手指の皮膚を穿刺し怪我を
する可能性があります。術式への使用に際しては、医療従事者が包装材料から縫合糸を取り出す時に針の突出に
気づく可能性が高いと考えます。なお、国内外において本事象に起因すると考えられる重篤な健康被害の報告は
受けておりません。万一使用されても医療従事者による適切な管理が行われることから、重篤な健康被害には至
らないものと考えます。

平成30年6月8日

(1)組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いる。
(2)術部の縫合

出荷先は全て特定されており、速やかに自主回収を行う旨を通知し、回収作業を行います。

担当者　： コミュニケーション&パブリックアフェアーズ　居内
連絡先　： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社　メディカル カンパニー
　　　　　 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
電話番号： 03-4411-7155
FAX番号 ： 03-4411-7869