平成30年 6月 5日作成

一般的名称： エストラジオール
販売名　　： エストラーナテープ０．１８ｍｇ

製造番号　　：TA01T
製造数量　　：159箱[1箱：（7枚/1袋）×5袋]
出荷時期　　：平成29年11月6日〜平成30年3月7日

製造販売業者の名称　： 久光製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 佐賀県鳥栖市田代大官町４０８番地
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 41A1X00001

医療機関より当該製品の包装容器（薬袋）にシール不良があるとの連絡を受けました。製造所にて調査したとこ
ろ、シール前の製品が一部製品化されている可能性があることがわかりました。他にも同様の製品が存在するこ
とが否定できないため、当該ロットを自主回収することにいたしました。

ヒートシールされていないことにより、放出性の低下が懸念され、期待される効能・効果が得られない可能性が
あります。しかしながら、重篤な健康被害のおそれはないと考えております。なお、現在まで健康被害等の報告
はありません。

平成30年6月5日

○　更年期障害及び卵巣欠落症状に伴う下記症状
　　血管運動神経症状（Ｈｏｔ　ｆｌｕｓｈ及び発汗），泌尿生殖器の萎縮症状
○　閉経後骨粗鬆症
○　性腺機能低下症，性腺摘出又は原発性卵巣不全による低エストロゲン症

当該製品を納入した特約店はすべて把握しておりますので、対象となる医療機関へは速やかに文書をもって通知
し、自主回収いたします。

担当者　： 久光製薬株式会社　学術部　お客様相談室
連絡先　： 〒100-6330　東京都千代田区丸の内二丁目4番1号
電話番号： 0120-381-332
FAX番号 ： 03-5293-1723