平成30年 6月 4日作成
平成30年 8月 6日訂正(*)
平成30年12月18日訂正(**)

一般的名称： なし
販売名　　： (1)ピドキサール錠１０ｍｇ
　　　　　　 (2)ピドキサール錠２０ｍｇ
　　　　　　 (3)ピドキサール錠３０ｍｇ

1回目 回収対象ロット（6月実施）(*)

ピドキサール錠１０ｍｇ PTP 100T　　
製造番号　 使用期限　　出荷数量　 出荷開始日　出荷終了日
15A010Z　　2019年11月　 27,343　　2015/04/06　2015/10/02
15A030Z　　2019年11月　 22,337　　2015/09/04　2016/01/06
15A071Z　　2019年12月　 18,137　　2015/12/15　2016/03/18
15C040Z　　2020年2月　　22,838　　2016/03/07　2016/05/27
15C061Z　　2020年2月　　11,409　　2016/05/25　2016/07/06
15D021Z　　2020年3月　　 8,939　　2016/06/24　2016/08/04
15D031Z　　2020年3月　　17,028　　2016/07/25　2016/09/29
15L021Z　　2020年9月　　 2,953　　2016/09/21　2016/10/04
15L041Z　　2020年9月　　11,450　　2016/10/03　2016/11/04
15M031Z　　2020年10月　 11,352　　2016/11/01　2016/12/06
15N041Z　　2020年11月　 11,434　　2016/12/02　2017/01/11
16A032Z　　2020年12月　 11,307　　2017/01/05　2017/02/10

ピドキサール錠１０ｍｇ PTP 500T
製造番号　 使用期限　　出荷数量　 出荷開始日　出荷終了日
13H050Z　　2018年6月　　 5,638　　2014/06/02　2014/07/17
13H081Z　　2018年6月　　　 224　　2014/06/16　2014/07/18
13K011Z　　2018年7月　　 1,745　　2014/06/17　2014/07/28
13K021Z　　2018年7月　　 3,451　　2014/06/23　2014/08/04
13L011Z　　2018年8月　　 1,715　　2014/07/02　2014/08/06
13L020Z　　2018年8月　　 5,660　　2014/07/09　2014/09/01
13L031Z　　2018年8月　　 4,556　　2014/08/01　2014/09/10
13L060Z　　2018年9月　　 5,635　　2014/08/21　2014/10/01
13M050Z　　2018年10月　　5,708　　2014/09/16　2014/10/14
13N020Z　　2018年11月　　5,712　　2014/10/07　2014/11/04
13N031Z　　2018年11月　　4,573　　2014/10/29　2014/11/17
14A020Z　　2018年11月　　5,695　　2014/11/12　2014/12/05
14B050Z　　2019年1月　　 5,686　　2014/12/01　2014/12/24
14B060Z　　2019年1月　　 5,681　　2014/12/15　2015/01/16
14B080Z　　2019年1月　　 5,701　　2015/01/05　2015/02/09
14D010Z　　2019年3月　　 5,644　　2015/01/27　2015/03/02
14D030Z　　2019年3月　　 5,636　　2015/02/17　2015/03/18
14E010Z　　2019年4月　　 5,560　　2015/03/12　2015/04/07
14F030Z　　2019年4月　　 5,665　　2015/03/30　2015/04/24
14F051Z　　2019年5月　　 2,457　　2015/04/10　2015/05/07
14H020Z　　2019年5月　　 5,674　　2015/04/20　2015/05/26
14H030Z　　2019年6月　　 5,603　　2015/05/14　2015/06/16
14H040Z　　2019年6月　　 4,716　　2015/06/08　2015/07/02
14K010Z　　2019年8月　　 5,560　　2015/06/25　2015/07/23
14K021Z　　2019年8月　　 3,950　　2015/07/21　2015/08/06
14L010Z　　2019年9月　　 5,648　　2015/08/03　2015/09/03
14L020Z　　2019年9月　　 5,687　　2015/08/17　2015/09/25
14M011Z　　2019年10月　　1,917　　2015/09/07　2015/10/01
15A020Z　　2019年11月　　5,490　　2015/09/10　2015/10/19
15A050Z　　2019年12月　　5,712　　2015/10/01　2015/11/06
15A060Z　　2019年12月　　5,714　　2015/10/19　2015/11/25
15A070Z　　2019年12月　　2,100　　2015/11/04　2015/12/02
15A080Z　　2019年12月　　4,589　　2015/11/10　2015/12/11
15B020Z　　2020年1月　　 5,719　　2015/11/27　2015/12/25
15B030Z　　2020年1月　　 4,574　　2015/12/10　2016/01/14
15C020Z　　2020年2月　　 5,626　　2015/12/22　2016/02/01
15C030Z　　2020年2月　　 5,625　　2016/01/18　2016/02/17
15C050Z　　2020年2月　　 5,710　　2016/02/03　2016/03/01
15C060Z　　2020年2月　　 3,420　　2016/02/24　2016/03/15
15D020Z　　2020年3月　　 3,900　　2016/03/01　2016/03/29
15D030Z　　2020年3月　　 2,294　　2016/03/11　2016/04/01
15E010Z　　2020年3月　　 5,666　　2016/03/18　2016/04/12
15E020Z　　2020年3月　　 5,627　　2016/04/04　2016/04/25
15E030Z　　2020年4月　　 3,378　　2016/04/19　2016/05/10
15F050Z　　2020年5月　　 5,685　　2016/04/26　2016/05/23
15F060Z　　2020年5月　　 5,527　　2016/05/19　2016/06/09
15H020Z　　2020年6月　　 5,611　　2016/06/01　2016/06/29
15H030Z　　2020年6月　　 5,681　　2016/06/16　2016/07/19
15H040Z　　2020年6月　　 3,300　　2016/07/01　2016/08/01
15K010Z　　2020年8月　　 3,437　　2016/07/06　2016/08/08
15L010Z　　2020年9月　　 5,718　　2016/07/14　2016/09/01
15L020Z　　2020年9月　　 5,050　　2016/08/02　2016/09/14
15L030Z　　2020年9月　　 5,710　　2016/08/17　2016/10/04
15L040Z　　2020年9月　　 1,144　　2016/09/02　2016/10/05
15M020Z　　2020年10月　　5,640　　2016/09/12　2016/10/24
15M030Z　　2020年10月　　3,434　　2016/10/03　2016/11/01
15N030Z　　2020年11月　　3,419　　2016/10/17　2016/11/14
15N040Z　　2020年11月　　3,434　　2016/10/26　2016/11/25
16A020Z　　2020年12月　　5,675　　2016/11/04　2016/12/06
16A031Z　　2020年12月　　1,144　　2016/12/01　2016/12/09
16B010Z　　2020年12月　　5,697　　2016/12/02　2016/12/28
16B020Z　　2020年12月　　4,550　　2016/12/14　2017/01/17

ピドキサール錠１０ｍｇ PTP 1000T
製造番号　 使用期限　　出荷数量　 出荷開始日　出荷終了日
13H080Z　　2018年6月　　 2,700　　2014/05/19　2014/06/27
13K010Z　　2018年7月　　 1,955　　2014/06/19　2014/07/18
13K020Z　　2018年7月　　 1,106　　2014/07/16　2014/08/01
13L010Z　　2018年8月　　 1,979　　2014/08/01　2014/09/01
13L050Z　　2018年9月　　 2,824　　2014/08/26　2014/10/09
13M010Z　　2018年9月　　 2,814　　2014/09/17　2014/11/13
13M060Z　　2018年10月　　2,841　　2014/10/21　2014/12/17
14A010Z　　2018年11月　　2,840　　2014/11/26　2015/02/02
14B070Z　　2019年1月　　 2,858　　2014/12/24　2015/03/09
14B090Z　　2019年1月　　 2,782　　2015/02/03　2015/04/14
14D020Z　　2019年3月　　 2,822　　2015/03/16　2015/06/09
14E020Z　　2019年4月　　 2,200　　2015/04/15　2015/07/22
14F040Z　　2019年5月　　 2,849　　2015/05/19　2015/08/25
14H041Z　　2019年6月　　　 443　　2015/08/11　2015/09/04
14H050Z　　2019年6月　　 2,844　　2015/08/25　2015/12/03
14K020Z　　2019年8月　　　 815　　2015/11/24　2015/12/24

ピドキサール錠１０ｍｇ バラ 1000T
製造番号　 使用期限　　出荷数量　 出荷開始日　出荷終了日
13L030Z　　2018年8月　　　 567　　2014/05/21　2014/10/22
13N030Z　　2018年11月　　　568　　2014/10/14　2015/04/01
14E021Z　　2019年4月　　　 569　　2015/03/13　2015/08/21
14M010Z　　2019年10月　　　570　　2015/08/07　2016/01/08
15A031Z　　2019年11月　　　558　　2016/01/05　2016/06/29
15H042Z　　2020年6月　　　 569　　2016/06/24　2016/12/19
16B021Z　　2020年12月　　　570　　2016/12/16　2017/07/05

ピドキサール錠１０ｍｇ PTP 2100T
製造番号　 使用期限　　出荷数量　 出荷開始日　出荷終了日
13H090Z　　2018年6月　　 1,313　　2014/08/07　2015/01/20
13M040Z　　2018年10月　　1,348　　2015/01/05　2015/07/01
14F050Z　　2019年5月　　　 749　　2015/07/01　2015/10/05
14M012Z　　2019年10月　　　545　　2015/10/01　2015/12/15
15A081Z　　2019年12月　　　267　　2015/12/04　2016/01/14
15B031Z　　2020年1月　　　 268　　2016/01/12　2016/02/22
15C041Z　　2020年2月　　　 272　　2016/02/17　2016/03/22
15E031Z　　2020年4月　　　 542　　2016/03/22　2016/05/30
15H041Z　　2020年6月　　　 268　　2016/05/06　2016/07/01
15K011Z　　2020年8月　　　 542　　2016/06/20　2016/09/12
15L042Z　　2020年9月　　　 543　　2016/09/12　2016/12/01
15N031Z　　2020年11月　　　543　　2016/11/18　2017/02/16
16A030Z　　2020年12月　　　543　　2017/02/01　2017/04/26

ピドキサール錠２０ｍｇ PTP 100T
製造番号　 使用期限　　出荷数量　 出荷開始日　出荷終了日
14M021Z　　2019年10月　 11,132　　2015/04/06　2015/08/27
15B011Z　　2020年1月　　10,439　　2015/08/26　2015/12/02
15E041Z　　2020年4月　　10,979　　2015/11/25　2016/03/01
15F031Z　　2020年5月　　13,882　　2016/02/26　2016/06/01
15F041Z　　2020年5月　　 9,248　　2016/05/30　2016/08/01
15F071Z　　2020年5月　　　 947　　2016/08/01　2016/08/05
15K020Z　　2020年8月　　 2,840　　2016/08/03　2016/08/29
15L051Z　　2020年9月　　 2,825　　2016/08/26　2016/09/15
15M011Z　　2020年10月　　5,657　　2016/09/13　2016/10/20
15N021Z　　2020年11月　　5,631　　2016/10/14　2016/11/24
15N051Z　　2020年11月　　5,685　　2016/11/14　2016/12/20

ピドキサール錠２０ｍｇ PTP 500T
製造番号　 使用期限　　出荷数量　 出荷開始日　出荷終了日
13J011Z　　2018年7月　　 1,043　　2014/06/23　2014/07/10
13K031Z　　2018年8月　　 2,550　　2014/07/01　2014/08/01
13L041Z　　2018年8月　　 1,981　　2014/07/22　2014/08/21
13N010Z　　2018年11月　　5,710　　2014/08/01　2014/10/02
14B031Z　　2019年1月　　 2,494　　2014/09/29　2014/10/27
14B040Z　　2019年1月　　 5,687　　2014/10/10　2014/12/09
14C011Z　　2019年2月　　 2,459　　2014/11/21　2014/12/25
14C030Z　　2019年2月　　 5,654　　2014/12/12　2015/02/20
14F010Z　　2019年4月　　 5,649　　2015/01/27　2015/04/06
14F060Z　　2019年5月　　 5,582　　2015/03/11　2015/05/19
14F070Z　　2019年5月　　 5,671　　2015/04/23　2015/07/01
14K031Z　　2019年8月　　 2,104　　2015/07/01　2015/07/21
14K032Z　　2019年8月　　 2,729　　2015/07/16　2015/08/06
14M020Z　　2019年10月　　3,450　　2015/08/05　2015/09/03
15A040Z　　2019年11月　　5,547　　2015/09/01　2015/10/15
15B010Z　　2020年1月　　 3,450　　2015/10/07　2015/11/06
15C010Z　　2020年2月　　 5,651　　2015/11/02　2015/12/10
15D010Z　　2020年3月　　 5,683　　2015/12/07　2016/01/20
15E040Z　　2020年4月　　 3,450　　2016/01/14　2016/02/16
15F010Z　　2020年4月　　 5,659　　2016/02/01　2016/03/24
15F030Z　　2020年5月　　 2,880　　2016/03/07　2016/04/06
15F040Z　　2020年5月　　 3,820　　2016/03/30　2016/04/26
15F070Z　　2020年5月　　 5,490　　2016/04/18　2016/06/03
15F080Z　　2020年5月　　 5,659　　2016/05/27　2016/07/12
15K021Z　　2020年8月　　 5,150　　2016/07/04　2016/08/18
15L050Z　　2020年9月　　 5,160　　2016/08/02　2016/09/27
15M010Z　　2020年10月　　4,590　　2016/09/12　2016/10/27
15N020Z　　2020年11月　　4,590　　2016/10/17　2016/11/25
15N050Z　　2020年11月　　4,420　　2016/11/18　2016/12/19

ピドキサール錠２０ｍｇ PTP 1000T
製造番号　 使用期限　　出荷数量　 出荷開始日　出荷終了日
13J010Z　　2018年7月　　 2,300　　2014/07/02　2014/09/16
13K030Z　　2018年8月　　 1,506　　2014/09/04　2014/10/24
13L040Z　　2018年8月　　 1,865　　2014/10/15　2014/12/12
14B030Z　　2019年1月　　 1,606　　2014/11/26　2015/02/02
14C010Z　　2019年2月　　 1,599　　2015/01/06　2015/03/20
14C040Z　　2019年2月　　 2,838　　2015/02/13　2015/06/04
14H010Z　　2019年5月　　 2,818　　2015/05/28　2015/11/16
14K030Z　　2019年8月　　　 388　　2015/10/19　2015/12/01

ピドキサール錠３０ｍｇ PTP 100T
製造番号　 使用期限　　出荷数量　 出荷開始日　出荷終了日
14K041Z　　2019年8月　　 4,707　　2015/04/06　2015/08/03
14M031Z　　2019年10月　　7,685　　2015/07/30　2015/12/22
15D041Z　　2020年3月　　 5,862　　2015/12/15　2016/04/01
15F021Z　　2020年4月　　 6,428　　2016/04/01　2016/06/28
15N011Z　　2020年10月　　6,500　　2016/06/16　2016/09/15
16A011Z　　2020年12月　　6,524　　2016/09/05　2016/11/25

ピドキサール錠３０ｍｇ PTP 500T
製造番号　 使用期限　　出荷数量　 出荷開始日　出荷終了日
13H061Z　　2018年6月　　　 880　　2014/07/23　2014/08/05
13H071Z　　2018年6月　　 1,867　　2014/08/04　2014/09/18
13M021Z　　2018年9月　　 1,640　　2014/09/09　2014/10/20
14B011Z　　2018年12月　　1,928　　2014/10/08　2014/11/27
14B021Z　　2018年12月　　2,529　　2014/11/14　2015/01/15
14C020Z　　2019年2月　　 4,263　　2014/12/24　2015/04/06
14D040Z　　2019年3月　　 4,491　　2015/04/03　2015/07/22
14F021Z　　2019年4月　　 1,994　　2015/07/08　2015/09/01
14K040Z　　2019年8月　　 3,544　　2015/09/01　2015/11/05
14M030Z　　2019年10月　　2,960　　2015/11/05　2015/12/28
15C070Z　　2020年2月　　 4,524　　2015/12/24　2016/03/30
15D040Z　　2020年3月　　 3,360　　2016/03/22　2016/05/27
15F020Z　　2020年4月　　 3,146　　2016/05/12　2016/07/20
15H010Z　　2020年5月　　 4,387　　2016/07/19　2016/10/14
15N010Z　　2020年10月　　3,244　　2016/10/12　2016/12/20
16A010Z　　2020年12月　　3,227　　2016/12/05　2017/03/01

ピドキサール錠３０ｍｇ PTP 1000T
製造番号　 使用期限　　出荷数量　 出荷開始日　出荷終了日
13H060Z　　2018年6月　　 1,800　　2014/05/13　2014/09/18
13H070Z　　2018年6月　　 1,300　　2014/09/03　2014/12/05
13M020Z　　2018年9月　　 1,000　　2014/11/25　2015/02/16
14B010Z　　2018年12月　　1,299　　2015/01/27　2015/05/25
14B020Z　　2018年12月　　　999　　2015/05/12　2015/09/03
14F020Z　　2019年4月　　　 811　　2015/08/10　2015/12/28

2回目 回収対象ロット（8月実施）(*)

ピドキサール錠１０ｍｇ PTP 100T(*)
製造番号　 使用期限　　出荷数量　 出荷開始日　出荷終了日
16B030Z　　2021年1月　　 8,545　　2017/02/07　2017/03/07
16C030Z　　2021年2月　　11,405　　2017/03/06　2017/04/06
16F012Z　　2021年5月　　10,766　　2017/04/04　2017/05/08
16F040Z　　2021年5月　　11,405　　2017/04/27　2017/06/02
16H032Z　　2021年6月　　10,857　　2017/06/01　2017/07/05
16K041Z　　2021年8月　　 5,719　　2017/06/27　2017/07/24
16L011Z　　2021年9月　　11,405　　2017/07/06　2017/08/16
16M030Z　　2021年9月　　11,405　　2017/08/04　2017/09/14
17B050Z　　2022年1月　　28,475　　2017/09/06　2017/11/20
17C050Z　　2022年2月　　28,373　　2017/11/17　2018/01/30
17F040Z　　2022年5月　　18,984　　2018/01/25　2018/03/22
17H022Z　　2022年6月　　 8,509　　2018/03/14　2018/04/04
17K041Z　　2022年8月　　16,511　　2018/04/02　2018/05/10
17L030Z　　2022年9月　　28,486　　2018/05/09　2018/07/12
17N010Z　　2022年10月　　8,891　　2018/07/03　2018/07/30
17N030Z　　2022年11月　　　　0　　　 未出荷

ピドキサール錠１０ｍｇ PTP 500T(*)
製造番号　 使用期限　　出荷数量　 出荷開始日　出荷終了日
16B031Z　　2021年1月　　 3,952　　2016/12/28　2017/01/27
16C020Z　　2021年2月　　 5,690　　2017/01/20　2017/02/15
16C031Z　　2021年2月　　 3,383　　2017/02/10　2017/03/01
16E010Z　　2021年3月　　 5,587　　2017/02/23　2017/03/17
16E021Z　　2021年3月　　 3,143　　2017/03/16　2017/03/29
16F011Z　　2021年5月　　 2,202　　2017/03/27　2017/04/04
16F030Z　　2021年5月　　 5,670　　2017/04/04　2017/04/20
16F041Z　　2021年5月　　 3,376　　2017/04/19　2017/05/08
16H020Z　　2021年6月　　 5,682　　2017/04/27　2017/05/26
16H031Z　　2021年6月　　 1,050　　2017/05/17　2017/05/29
16K010Z　　2021年7月　　 5,659　　2017/05/26　2017/06/16
16K020Z　　2021年7月　　 5,688　　2017/06/13　2017/07/10
16K030Z　　2021年8月　　 5,686　　2017/07/03　2017/08/01
16K040Z　　2021年8月　　 3,360　　2017/07/18　2017/08/04
16L012Z　　2021年9月　　 2,249　　2017/08/01　2017/08/16
16M010Z　　2021年9月　　 5,694　　2017/08/07　2017/09/08
16M020Z　　2021年9月　　 5,666　　2017/09/01　2017/10/02
16M031Z　　2021年9月　　 3,378　　2017/09/15　2017/10/11
16M040Z　　2021年10月　　5,694　　2017/10/04　2017/11/01
16M050Z　　2021年10月　　5,553　　2017/10/25　2017/11/24
17B060Z　　2022年1月　　 5,700　　2017/11/10　2017/12/08
17C010Z　　2022年2月　　 5,728　　2017/12/01　2017/12/28
17C060Z　　2022年2月　　 5,684　　2017/12/18　2018/01/29
17C070Z　　2022年2月　　 5,604　　2018/01/16　2018/02/21
17E020Z　　2022年4月　　 4,557　　2018/02/06　2018/03/13
17E030Z　　2022年4月　　 5,659　　2018/02/26　2018/04/04
17E040Z　　2022年4月　　 2,270　　2018/03/19　2018/04/11
17F041Z　　2022年5月　　 1,825　　2018/03/28　2018/04/17
17F050Z　　2022年5月　　 5,611　　2018/04/03　2018/05/14
17F060Z　　2022年5月　　 5,577　　2018/04/20　2018/06/01
17H021Z　　2022年6月　　 2,659　　2018/05/17　2018/06/11
17K030Z　　2022年8月　　 5,605　　2018/05/29　2018/07/02
17L020Z　　2022年9月　　 5,685(**)2018/06/28　2018/07/27
17L041Z　　2022年9月　　 1,265　　2018/07/18　2018/07/30
17L050Z　　2022年9月　　　　 0　　　 未出荷
17M010Z　　2022年9月　　　　 0　　　 未出荷
17N011Z　　2022年10月　　　　0　　　 未出荷
17N020Z　　2022年11月　　　　0　　　 未出荷

ピドキサール錠１０ｍｇ バラ 1000T(*)
製造番号　 使用期限　　出荷数量　 出荷開始日　出荷終了日
16F010Z　　2021年5月　　　 560　　2017/07/05　2018/02/01
17E021Z　　2022年4月　　　 567　　2017/12/14　2018/07/30
17L040Z　　2022年9月　　　　23　　2018/07/12　2018/07/30

ピドキサール錠１０ｍｇ PTP 2100T(*)
製造番号　 使用期限　　出荷数量　 出荷開始日　出荷終了日
16E020Z　　2021年3月　　　 545　　2017/04/17　2017/07/04
16H030Z　　2021年6月　　　 544　　2017/06/26　2017/09/21
16K042Z　　2021年8月　　　 268　　2017/09/05　2017/10/26
16L010Z　　2021年9月　　　 268　　2017/10/17　2017/12/01
17E041Z　　2022年4月　　　 808　　2017/11/20　2018/04/02
17H020Z　　2022年6月　　　 269　　2018/03/26　2018/05/11
17K040Z　　2022年8月　　　 533　　2018/04/26　2018/07/26
17M011Z　　2022年9月　　　　27　　2018/07/25　2018/07/30

ピドキサール錠２０ｍｇ PTP 100T(*)
製造番号　 使用期限　　出荷数量　 出荷開始日　出荷終了日
16D010Z　　2021年2月　　 5,695　　2016/12/14　2017/02/01
16E030Z　　2021年4月　　 5,705　　2017/01/19　2017/03/02
16H010Z　　2021年5月　　 5,710　　2017/02/22　2017/03/30
17A020Z　　2021年12月　 28,236　　2017/03/29　2017/08/21
17B030Z　　2022年1月　　 5,575　　2017/08/04　2017/09/14
17C041Z　　2022年2月　　11,246　　2017/09/13　2017/11/06
17F011Z　　2022年4月　　11,006　　2017/11/02　2017/12/20
17F020Z　　2022年4月　　12,754　　2017/12/19　2018/03/01
17K010Z　　2022年8月　　28,320　　2018/02/21　2018/06/27
18B010Z　　2023年1月　　 8,426　　2018/06/19　2018/07/30

ピドキサール錠２０ｍｇ PTP 500T(*)
製造番号　 使用期限　　出荷数量　 出荷開始日　出荷終了日
16D011Z　　2021年2月　　 4,515　　2016/12/15　2017/01/25
16E031Z　　2021年4月　　 4,527　　2017/01/23　2017/03/01
16E040Z　　2021年4月　　 5,703　　2017/02/27　2017/04/10
16H011Z　　2021年5月　　 4,513　　2017/04/03　2017/05/15
17A010Z　　2021年11月　　5,457　　2017/04/27　2017/06/20
17B010Z　　2021年12月　　5,617　　2017/06/16　2017/08/01
17B020Z　　2021年12月　　5,659　　2017/07/27　2017/09/13
17B031Z　　2022年1月　　 4,467　　2017/09/06　2017/10/19
17B040Z　　2022年1月　　 5,547　　2017/10/16　2017/11/29
17C030Z　　2022年2月　　 5,508　　2017/11/22　2018/01/05
17C040Z　　2022年2月　　 3,450　　2017/12/28　2018/02/08
17E050Z　　2022年4月　　 5,627　　2018/02/01　2018/04/02
17F010Z　　2022年4月　　 3,450　　2018/03/13　2018/04/23
17F021Z　　2022年4月　　 3,105　　2018/04/03　2018/05/23
17F030Z　　2022年5月　　 5,645　　2018/04/24　2018/07/03
17K020Z　　2022年8月　　 3,908　　2018/06/15　2018/07/30
17M020Z　　2022年9月　　　　 0　　　 未出荷
17M030Z　　2022年10月　　　　0　　　 未出荷

ピドキサール錠３０ｍｇ PTP 100T(*)
製造番号　 使用期限　　出荷数量　 出荷開始日　出荷終了日
16B050Z　　2021年1月　　 6,495　　2016/11/22　2017/02/03
16F020Z　　2021年5月　　 6,500　　2017/01/30　2017/04/14
16J010Z　　2021年6月　　13,004　　2017/04/07　2017/08/18
16N011Z　　2021年11月　　6,523　　2017/08/09　2017/10/18
17A031Z　　2021年12月　　6,480　　2017/10/18　2017/12/14
17E010Z　　2022年4月　　 9,005　　2017/12/11　2018/03/23
17H011Z　　2022年6月　　12,668　　2018/03/12　2018/07/02
17L010Z　　2022年9月　　 3,371　　2018/07/02　2018/07/30
17N041Z　　2022年11月　　　　0　　　 未出荷

ピドキサール錠３０ｍｇ PTP 500T(*)
製造番号　 使用期限　　出荷数量　 出荷開始日　出荷終了日
16B051Z　　2021年1月　　 3,211　　2017/02/14　2017/04/24
16C010Z　　2021年2月　　 4,515　　2017/04/21　2017/08/01
16F021Z　　2021年5月　　 3,186　　2017/07/27　2017/10/12
16J011Z　　2021年6月　　 1,865　　2017/10/04　2017/11/17
16N010Z　　2021年11月　　3,238　　2017/11/17　2018/02/13
17A030Z　　2021年12月　　3,236　　2018/01/25　2018/04/24
17E011Z　　2022年4月　　 2,701　　2018/04/16　2018/07/04
17H010Z　　2022年6月　　 1,092　　2018/06/22　2018/07/30
17L011Z　　2022年9月　　　　 0　　　 未出荷
17N040Z　　2022年11月　　　　0　　　 未出荷

製造販売業者の名称　： 中外製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都中央区日本橋室町二丁目１番１号　三井二号館
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00117

ピドキサール錠３０ｍｇの使用期限付近(59ヶ月経過品)のロット「製造番号 13H070Z」の溶出試験
において、承認規格に適合しない結果が得られました。経時的な変化と考えられますが、原因が
特定できていないことから、念のため、現在流通している10mg錠および20mg錠を含め製造後3年を経過
した全ての製品（使用期限5年表示品）を自主回収することと致しました。
一方、ピドキサール錠２０ｍｇにおいても、３６ヶ月を超える１ロット「製造番号15C010Z
（38ヶ月経過品）」で、溶出試験の承認規格に適合しない結果が得られました。
調査を行なった結果、該当ロットは含量のバラつきが大きく、そのことにより溶出性に影響がでた
ことが判明したことから、当該ロット及び同様な事象が懸念される「製造番号：14C010Z, 14C011Z」
についても自主回収することと致しました。

規格どおりの溶出性が得られない場合、吸収への影響やそれに伴う有効性への影響が考えられます
が、含量は承認された規格には適合しているため、治療上に影響を与えるおそれはまずないと考え
ております。また、規格どおりの溶出性が得られないことによる安全性への影響はほとんどないと
考えられますため、それに伴う重篤な健康被害が発生するおそれはまずないと考えております。
なお、現在までに、本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。

平成30年6月4日

・下記疾患のうち、ビタミンB6の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
口角炎、口唇炎、舌炎、口内炎、急・慢性湿疹、脂漏性湿疹、接触皮膚炎、アトピー皮膚炎、
尋常性ざ瘡、末梢神経炎、放射線障害（宿酔）
・ビタミンB6の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦等）
・ビタミンB6依存症（ビタミンB6反応性貧血等）
・ビタミンB6欠乏症の予防及び治療（薬物投与によるものを含む。例えばイソニアジド）

安定供給のため、今回の回収では、まず、6月4日より製造後3年を経過した製品（使用期限5年表示
品、使用期限2020年12月以前）を回収致します。
(*)8月1日より使用期限をこれまでの5年から3年に変更した製品（使用期限3年表示品）の供給を開始し、
8月6日から全ての対象製品（使用期限5年表示品）を回収致します。
なお、当該製品の納入先は特定できておりますので、回収する旨を文書でお知らせし、速やかに回収
することと致します。

連絡先　： 中外製薬株式会社　メディカルインフォメーション部
　　　　　 東京都中央区日本橋室町二丁目１番１号
電話番号： 0120-189-706
FAX番号 ： 0120-189-705