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    平成30年 6月 4日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： なし
販売名　　： コキーユ　リプロ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：Ａ８１６
数量：１０，００８本
出荷時期：平成３０年１月２２日、平成３０年１月２５日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： スモカ歯磨株式会社　本社工場
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市西淀川区御幣島１丁目３番９号
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27D0X00150

  4. 回収理由

    5. 当該製品の保管品を検査したところ、自主基準を超える一般生菌が検出されたため、対象ロットを自主回収いた
します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 現時点で、検出された菌の同定はできておりませんが、簡易試験を行なった結果、大腸菌、黄色ブドウ球菌、
緑膿菌といった特定微生物ではないことが判明しております。よって、本品の使用等による重篤な健康被害が
生じるおそれはないと考えております。現在のところ、お客様より健康被害の申し出はありません

  6. 回収開始年月日

    7. 平成30年6月1日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 歯周炎（歯槽膿漏）の予防。歯肉炎の予防。口臭の防止。むし歯を防ぐ。歯を白くする。口中を浄化する。口中
を爽快にする。

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先及び数量は把握しているので、文書または電話連絡にて通知し、回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 総括製造販売責任者　　　雛川　昭治
連絡先　： スモカ歯磨株式会社
電話番号： 06-6471-0151
FAX番号 ： 06-6472-1621