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    平成30年 5月24日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称: なし
    販売名  : (1)ヱスケーソルトハミガキ a
           (2)ヱスケーソルトハミガキ b
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. (1)ヱスケーソルトハミガキ a
      平成18年3月以降に製造した製品全てが対象となります。
      平成18年3月から平成25年4月までの対象ロット、数量及び出荷時期が特定できません。
      なお、平成25年5月以降に出荷した製品は次のとおりです。
    対象ロット:3205 数量:10,180 出荷時期:平成25年5月21日
    対象ロット:3197 数量:10,140 出荷時期:平成25年7月22日
    対象ロット:4142 数量:10,160 出荷時期:平成26年2月16日
    対象ロット:4096 数量:10,200 出荷時期:平成26年6月10日
    対象ロット:428X 数量:10,180 出荷時期:平成26年10月29日
    対象ロット:5074 数量: 8,200 出荷時期:平成27年4月8日
    対象ロット:5086 数量: 8,340 出荷時期:平成27年6月9日
    対象ロット:5198 数量: 8,440 出荷時期:平成27年8月20日
    対象ロット:521Z 数量: 8,300 出荷時期:平成27年12月22日
    対象ロット:6115 数量: 8,180 出荷時期:平成28年5月11日
    対象ロット:6239 数量: 8,180 出荷時期:平成28年10月3日
    対象ロット:610Y 数量: 8,340 出荷時期:平成28年11月11日
    対象ロット:7104 数量: 6,000 出荷時期:平成29年4月10日
    対象ロット:7196 数量: 8,360 出荷時期:平成29年6月20日
    対象ロット:701Y 数量: 8,300 出荷時期:平成29年11月2日
    
    (2)ヱスケーソルトハミガキ b
    対象ロット:51005 数量:10,320 出荷時期:平成27年10月5日
    対象ロット:51212 数量:10,320 出荷時期:平成27年12月12日
    対象ロット:60224 数量:10,400 出荷時期:平成28年2月24日
    対象ロット:60615 数量:10,320 出荷時期:平成28年6月15日
    対象ロット:60829 数量:10,160 出荷時期:平成28年8月29日
    対象ロット:61021 数量:10,240 出荷時期:平成28年10月21日
    対象ロット:70107 数量:10,240 出荷時期:平成29年1月7日
    対象ロット:70515 数量:10,320 出荷時期:平成29年5月15日
    対象ロット:70721 数量:10,160 出荷時期:平成29年7月21日
    対象ロット:71005 数量:10,080 出荷時期:平成29年10月5日
    対象ロット:71206 数量:10,240 出荷時期:平成29年12月6日
    対象ロット:80420 数量:10,000 出荷時期:平成30年4月20日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : ヱスケー石鹸株式会社
    製造販売業者の所在地: 埼玉県川口市領家5‐9‐9
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 11D0X00050
    
    
  7. 回収理由

  8. 平成30年4月の自主回収に伴い自己点検したところ、「ヱスケーソルトハミガキ a」、
    「ヱスケーソルトハミガキ b」ともに医薬部外品製造承認書と違う分量で原料を配合したことが判明したため
    自主回収いたします。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 「ヱスケーソルトハミガキ a」、「ヱスケーソルトハミガキ b」ともに承認されている原料以外は配合して
    おらず、製品の規格にも適合していることから、当該製品の使用による重篤な健康被害のおそれはないと考えて
    おります。
    また、現在までに当該製品使用による健康被害の報告はありません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成30年5月24日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. (1)ヱスケーソルトハミガキ a
     歯槽膿漏の予防。歯肉炎の予防。口臭の防止。口中を浄化する。歯を白くする。
    (2)ヱスケーソルトハミガキ b
     歯槽膿漏の予防。歯肉炎の予防。口臭の防止。口中を浄化する。歯を白くする。
    
    
  15. その他

  16. (1)ヱスケーソルトハミガキ a
      平成25年5月以降に出荷した製品の出荷先は特定できておりますので、出荷先に回収の旨を連絡し、
     速やかに自主回収を行います。
     平成18年3月から平成25年4月までの出荷先は特定できておりませんので、弊社ホームページで
     自主回収の告示をいたします。
    
    (2)ヱスケーソルトハミガキ b
     出荷先は特定できておりますので、出荷先に回収の旨を連絡し、速やかに自主回収を行います。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 石崎祥男
    連絡先 : 埼玉県川口市領家5‐9‐9
    電話番号: 048‐222‐4141
    FAX番号 : 048‐222‐1239