平成30年 5月15日作成
令和元年 7月29日訂正(*)

一般的名称： 可搬型手術用顕微鏡
販売名　　： (1)高解像度手術顕微鏡MM51/YOH
　　　　　　 (2)手術用顕微鏡MM80/YOH
　　　　　　 (3)オーバーヘッドポジションスタンドYOH(*)
　　　　　　 (4)オーバーヘッドポジションスタンドSOH

１．対象シリアル番号
（１）高解像度手術顕微鏡MM51/YOH　　　　　　 シリアル14072〜18145(*)
（２）手術用顕微鏡MM80/YOH　　　　　　　　　 シリアル17149〜17150(*)
（３）オーバーヘッドポジションスタンドYOH(*) シリアル14070〜17137(*)
（４）オーバーヘッドポジションスタンドSOH　　シリアル14101〜18120(*)


２．数量
（１）高解像度手術顕微鏡MM51/YOH　　　　　　 13台(*)
（２）手術用顕微鏡MM80/YOH　　　　　　　　　　2台(*)
（３）オーバーヘッドポジションスタンドYOH(*) 15台(*)
（４）オーバーヘッドポジションスタンドSOH　　18台(*)

３．出荷時期
（１）高解像度手術顕微鏡MM51/YOH　　　　　　 2014年 9月〜2018年2月(*)
（２）手術用顕微鏡MM80/YOH　　　　　　　　　 2018年 3月(*)　
（３）オーバーヘッドポジションスタンドYOH(*) 2014年 7月〜2017年8月(*)
（４）オーバーヘッドポジションスタンドSOH　　2014年12月〜2018年3月(*)

製造販売業者の名称　： 三鷹光器株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都三鷹市野崎1丁目18番8号
許可の種類　　　　　： 第ニ種医療機器製造販売業 (*)
許可番号　　　　　　： 13B2X10366（平成30年7月27日付で第二種医療機器製造販売業許可取得）(*)
製造業者の名称　　三鷹光器株式会社
製造業者の所在地　東京都三鷹市野崎1丁目18番8号

当社手術用顕微鏡の納品先から、キセノン照明が点灯しないという報告が2件、弊社に寄せられました。

社内調査の結果、該当シリアルのキセノン照明では点灯を開始する際の電流値が不安定になることがあり、故障
の原因となることが判明しました。故障リスクを低減するために、電流を安定制御する電子基板に交換する自主
改修を実施することとしました。

点灯不良が発生した場合は、予備のキセノン照明を点灯させることでお使いいただけます。または、別の可搬型
手術用顕微鏡を使用することで手術の継続が可能です。

本品は患者の身体に接触する機器ではなく、重篤な健康被害の発生の可能性はありません。
現在までに、当該不具合により重篤な健康被害が発生したという報告はありません。

平成30年5月14日

外科手術に使用する手術用顕微鏡。

納入先は全て特定されており、その納入先のお客様に対して本改修と対応を説明した上で、自主改修を行いま
す。

担当者　： 三鷹光器株式会社　薬事・品質保証部
連絡先　： 東京都三鷹市野崎1丁目18番8号
電話番号： 0422-49-1491
FAX番号 ： 0422-49-1117
月〜金　9：00〜17：30