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    平成30年 5月15日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 空気・酸素マスク
販売名　　： 酸素マスク（チューブ付）大人用　HP2000

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：161114・170410・180103
数量：（161114）6,000個、（170410）6,000個、（180103）7,200個
出荷時期：（161114）平成29年1月16日〜平成29年4月 3日
　　　　　（170410）平成29年6月12日〜平成29年8月29日
　　　　　（180103）平成30年2月 6日〜平成30年5月14日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社ホスピタルサービス
製造販売業者の所在地： 京都府京都市南区上鳥羽北塔ノ本町２ＳＭＧビル２Ｆ
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 26B1X10011

  4. 回収理由

    5. マスクと酸素供給チューブの接続コネクタ部内径に薄いプラスチックのバリ（形成時の余り）の一部が付着して
いる製品が発見されたため、該当するロットを回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. バリはごく僅かなものであり、酸素の供給量に支障をあたえる可能性は低く、重篤な健康被害が発生する可能性
は低いものと考えられます。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成30年5月14日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 患者の鼻・口を覆って酸素を投与するマスクである。

  8. その他

    9. 回収対象品の出荷先については全て把握しておりますので、文書にて報告し、回収作業を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 青木　智恵美
連絡先　： ヘルスケア事業部
電話番号： 075‐671‐2361
FAX番号 ： 075‐671ー2309