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平成30年 5月 8日作成 平成30年10月11日訂正(*)
一般的名称及び販売名
一般的名称： 汎用画像診断装置ワークステーション 販売名 ： 画像診断ワークステーション CS-7
対象ロット、数量及び出荷時期
製造番号：(*) A4TF 50017 50018 50021 50022 50023 50026 50027 50028 50029 50031 50032 50033 50034 50035 50036 50037 50038 50039 50040 50041 50042 50043 50044 50045 50046 50047 50048 50049 50050 50051 50052 50053 50054 50055 50056 50057 50058 50059 50060 50061 50062 50063 50064 50065 50066 50067 50068 50070 50071 50072 50073 50074 50075 50076 50077 50078 50079 50080 50081 50082 50083 50084 50085 50086 50087 50088 50089 50090 50091 50092 50093 50094 50095 50096 50097 50098 50099 50100 50101 50102 50103 50104 50105 50106 50107 50108 50109 50110 50111 50112 50113 50114 50115 50116 50117 50118 50119 50120 50121 50122 50123 50124 50125 50126 50127 50128 50129 50130 50131 50132 50133 50134 50135 50136 50137 50138 50139 50140 50141 50142 50143 50144 50145 50146 50147 50148 50149 50150 50151 50152 50153 50154 50155 50156 50157 50158 50159 50160 50161 50162 50163 50164 50165 50166 50167 50168 50169 50171 50172 50173 50174 50175 50176 50177 50178 50179 50180 50181 50182 50183 50184 50185 50186 50187 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製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： コニカミノルタ株式会社 コニカミノルタ東京サイト日野 製造販売業者の所在地： 東京都日野市さくら町１番地 許可の種類 ： 第二種医療機器製造販売業 許可番号 ： 13B2X10206 製造業者 ： コニカミノルタテクノプロダクト株式会社
改修理由
本装置のハードウェアとして、Panasonic社製のCF-C2を使用しています。Panasonic社のリコール社告（出火の 可能性）に準じた自主改修を実施します。 本装置は起動するとCS-7画面となり、通常の操作ではPanasonic社対策プログラムのインストールができないた め、弊社サービスが対応します。
危惧される具体的な健康被害
Panasonic社のリコール社告によると、当該製品より出火し当該製品及び周辺を焼損する可能性がありますが、 いずれの事故も人的被害には至っていないとの記載があります。 また、本事象により当該製品が使用できなくなることが考えられますが、当該製品は医療従事者のみにより使用 されるため、代替手段等の適切な対応が可能です。そのため、本事象が重篤な健康被害に至る可能性は無いもの と考えます。
改修開始年月日
平成30年5月8日 （情報提供の開始）
効能・効果又は用途等
本装置は、画像診断装置、医用画像装置（CR,DR等）及び画像保存装置とネットワークで接続して使用する汎用 画像処理ワークステーションである。医用画像装置で収集された患者の画像をコンピュータ処理し、RIS等から 受信した患者情報と併せて、画像情報を診療のために提供することができる。
その他
納入しました医療機関は全て把握しており、情報提供を行ったうえ、改修いたします。
担当者及び連絡先
担当者 ： 田口 あきら 連絡先 ： コニカミノルタ株式会社 ヘルスケア事業本部 ヘルスケア事業部 品質保証統括部 東京都日野市さくら町１番地 電話番号： 042-589-8421 FAX番号 ： 042-589-8066