平成30年 4月19日作成
平成30年 4月20日訂正(*)

一般名：
販売名： アルチバ静注用2mg

対象ロット　出荷数（ケース）　出荷時期
A0032　　　 13,981＊　　　　　平成30年4月2日～平成30年4月12日

製造販売業者の名称　： ヤンセンファーマ株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X00023

一部の製品試験を実施する際、対象外のサンプルを使用して試験を実施していたことが判明したため

当該ロットの製品について適切なサンプルを用いて追加の製品試験を実施した結果、試験項目の結果に異常がな
いことを確認しており、本件による重篤な健康被害の可能性はないものと考えております。また、これまでに当
該ロットの製品の使用による健康被害の報告はございません。

平成30年4月19日

成人：全身麻酔の導入及び維持における鎮痛
小児：全身麻酔の維持における鎮痛

当該ロット製品を納入した医療施設等は全て特定しておりますので、文書にて情報提供を行い、回収を実施致し
ます。また当該製品は麻薬のため返品手続きについては、対象医療施設等に別途ご案内致します。

担当者　： ヤンセンファーマ製品流通お問い合わせ窓口
連絡先　： 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
電話番号： 0120-302-368
FAX番号 ： 0120-275-831