平成30年4月18日作成

　一般的名称： (1)-(2)小型包装品用高圧蒸気滅菌器
　販売名　　： (1)ユヤマクレーブ「ＹＳ‐Ａ‐Ｃ３２７Ｊ」
　　　　　　　 (2)ユヤマクレーブ「ＹＳ‐Ａ‐Ｃ３２９Ｊ」

（１）ユヤマクレーブ「ＹＳ‐Ａ‐Ｃ３２７Ｊ」
　　　製造番号　：
　　　Ａ１１００８、Ａ１１００９、Ａ１１０１０、Ａ１１０１１、Ａ１１０１２、Ａ１１０１３、
　　　Ａ１１０１４、Ａ１１０１５、Ａ１１０１６、Ａ１１０１７、Ａ１１０１８、Ａ１１０１９、
　　　Ａ１１０２０、Ａ１１０２２、Ａ１１０２３、Ａ１１０２４、Ａ１１０２５、Ａ１１０２６、
　　　Ａ１１０２７、Ａ１１０２８、Ａ１１０２９、Ａ１１０３０、Ａ１１０３１、Ａ１１０３２、
　　　Ａ１１０３３、Ａ１１０３４、Ａ１１０３５、Ａ１１０３６、Ａ１１０３７、Ａ１１０３８、
　　　Ａ１１０３９、Ａ１１０４０、Ａ１１０４１、Ａ１１０４２、Ａ１１０４５、Ａ１１０４６、
　　　Ａ１１０４７、Ａ１１０４８、Ａ１１０４９、Ａ１１０５０、Ａ１１０５１、Ａ１１０５２

　　　数　　量　：　４２台
　　　出荷時期　：　平成２３年２月１５日〜平成２８年９月１５日

（２）ユヤマクレーブ「ＹＳ‐Ａ‐Ｃ３２９Ｊ」
　　　製造番号　：
　　　Ａ１１０１４、Ａ１１０１５、Ａ１１０１６、Ａ１１０１７、Ａ１１０１８、Ａ１１０１９、
　　　Ａ１１０２０、Ａ１１０２１、Ａ１１０２２、Ａ１１０２３、Ａ１１０２５、Ａ１１０２６、
　　　Ａ１１０２７、Ａ１１０２８、Ａ１１０２９、Ａ１１０３０、Ａ１１０３１、Ａ１１０３２、
　　　Ａ１１０３３、Ａ１１０３４、Ａ１１０３５、Ａ１１０３６、Ａ１１０３７、Ａ１１０３８、
　　　Ａ１１０３９、Ａ１１０４０、Ａ１１０４２、Ａ１１０４４、Ａ１１０４５、Ａ１１０４７、
　　　Ａ１１０４８、Ａ１１０４９、Ａ１１０５０、Ａ１１０５１、Ａ１１０５２、Ａ１１０５３、
　　　Ａ１１０５４、Ａ１１０５５、Ａ１１０５６、Ａ１１０５７、Ａ１１０５８

　　　数　　量　：　４１台
　　　出荷時期　：　平成２２年１０月２０日〜平成２８年８月３１日

製造販売業者の名称　： 株式会社湯山製作所
製造販売業者の所在地： 大阪府豊中市名神口３‐３‐２２
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 27B2X00001
製造業者の名称
名　称　　：株式会社湯山製作所本社工場
住　所　　：大阪府豊中市名神口３‐３‐２２
許可番号　：27BZ001124

　国内において、当該品（ユヤマクレーブ「ＹＳ‐Ａ‐Ｃ３２９Ｊ」）が運転途中にドアから蒸気が
　漏れる不具合が発生したという報告を受けました。原因は、当該部品の缶体とドアとを取り付けて
　いる金具の溶接不良のために、経年使用により、溶接部分が外れたためでした。
　そのため、当該品の溶接不良の該当ロットに対しての自主点検及び回収を実施します。

（１）安全性
　　　蒸気漏れが発生した場合、使用者にエラー表示とアラームで報知し、運転が中止されるため、
　　　使用者に重篤な健康被害の発生はありません。
　　　尚、平成３０年４月１８日現在において健康被害の報告は受けておりません。

（２）有効性
　　　当該品の運転において、常に滅菌条件（滅菌温度、滅菌時間、圧力）を監視していますので、
　　　取扱説明書に遵守して使用すれば、運転が正しく完了した滅菌処理においては、滅菌効果は
　　　有効であると考えます。

平成３０年４月１８日（情報公開日）

大気圧の超える圧力のもとに医療用機材を飽和蒸気滅菌する器械器具。

対象製品の納入先に連絡の上、回収作業を実施します。

担当者　： 品質保証部　中村　賢次
連絡先　： 株式会社湯山製作所
　　　　　 大阪府豊中市名神口３‐３‐２２
電話番号： ０１２０‐９５６‐６６０（フリーダイヤル）
FAX番号 ： ０６‐６３３２‐２５５９