平成30年 4月10日作成
平成30年 7月31日訂正（*）
平成30年10月31日訂正（**）
平成31年 2月13日訂正（***）
令和元年 5月 8日訂正（****）
令和元年 7月 8日訂正（*****）
令和元年 8月20日訂正（******）
令和元年11月5日訂正（*******）

一般的名称：
販売名　　： サムチレール内用懸濁液15%

対象ロット　　　　数量　　　　　　出荷時期
D6004　　　　　　6,020　　　　　　2016年12月6日〜2016年12月21日
D6004A　　　　　　6,280　　　　　　2016年12月21日〜2017年1月16日
E6005　　　　　　6,010　　　　　　2016年12月28日〜2017年1月30日
E6005A　　　　　　5,946　　　　　　2017年1月23日〜2017年2月13日
F6006　　　　　　6,021　　　　　　2017年2月6日〜2017年2月27日
F6006A　　　　　　6,245　　　　　　2017年2月22日〜2017年3月13日
H6007　　　　　　6,016　　　　　　2017年3月6日〜2017年3月30日
H6007A　　　　　　6,511　　　　　　2017年3月22日〜2017年4月11日
H6008　　　　　　6,022　　　　　　2017年4月5日〜2017年4月24日
H6008A　　　　　　6,518　　　　　　2017年4月19日〜2017年5月9日
K6009　　　　　　6,025　　　　　　2017年5月9日〜2017年5月22日
K6009A　　　　　　6,080　　　　　　2017年5月18日〜2017年6月5日
L6010　　　　　　6,024　　　　　　2017年5月29日〜2017年6月15日
L6010A　　　　　　6,313　　　　　　2017年6月13日〜2017年6月29日
L6011　　　　　　6,025　　　　　　2017年6月28日〜2017年7月12日
L6011A　　　　　　6,567　　　　　　2017年7月11日〜2017年9月14日
M6012　　　　　　12,194　　　　　　2017年7月25日〜2017年9月14日
A7001　　　　　　6,024　　　　　　2017年8月17日〜2017年9月6日
A7001A　　　　　　6,093　　　　　　2017年8月28日〜2017年9月20日
A7002　　　　　　6,008　　　　　　2017年9月6日〜2017年10月2日
A7002A　　　　　　6,078　　　　　　2017年9月25日〜2017年10月11日
2J7N　　　　　　6,006　　　　　　2017年10月4日〜2017年10月24日
2J7N-A　　　　　　6,356　　　　　　2017年10月16日〜2017年11月6日
5R5M　　　　　　11,723　　　　　　2017年11月1日〜2017年11月28日
7K7P　　　　　　12,199　　　　　　2017年11月20日〜2017年12月12日
BA4M（*）　　　　6,027（*）　　　　2017年12月12日〜2017年12月25日（*）
BA4M-A（*）　　　　6,359（*）　　　　2017年12月21日〜2018年1月10日（*）
H35C（*）　　　　6,070（*）　　　　2018年1月4日〜2018年1月22日（*）
H35C-A（*）　　　　6,414（*）　　　　2018年1月17日〜2018年2月5日（*）
JD9T（*）　　　　12,583（*）　　　　2018年1月29日〜2018年2月26日（*）
KU6N（*）　　　　12,557（*）　　　　2018年2月26日〜2018年3月26日（*）
PG2C (**)　　　　4,414 (**)　　　　2018年3月19日〜2018年4月3日 (**)　　　　
PG2C-A (**)　　　　7,819 (**)　　　　2018年3月28日〜2018年4月9日 (**)
RM9L (**)　　　　12,305 (**)　　　　2018年4月9日〜2018年4月25日 (**)
TA6H (**)　　　　12,381 (**)　　　　2018年4月25日〜2018年5月21日 (**)
V72L-A (**)　　　　12,515 (**)　　　　2018年5月21日〜2018年6月11日 (**)
WV6C (**)　　　　8,000 (**)　　　　2018年6月7日〜2018年6月21日 (**)
WV6C-A (**)　　　　4,512 (**)　　　　2018年6月25日〜2018年7月3日 (**)
2U3B-A (**)　　　　12,543 (**)　　　　2018年7月2日〜2018年7月23日 (**)
3N5M (**)　　　　12,437 (**)　　　　2018年7月19日〜2018年8月7日 (**)
JK4M（***）　　　　12,501（***）　　　　2018年8月6日〜2018年9月3日（***）
UL5W（***）　　　　6,241（***）　　　　2018年8月28日〜2018年9月6日（***）
Y25A（****）　　　　12,862（****）　　　　2018年9月5日〜2018年10月1日（****）
585B（****）　　　　12,644（****）　　　　2018年10月1日〜2018年10月15日（****）
7E7L（****）　　　　12,535（****）　　　　2018年10月15日〜2018年11月5日（****）　　
935V（****）　　　　12,564（****）　　　　2018年11月1日〜2018年11月20日（****）　　
AE3A（****）　　　　12,238（****）　　　　2018年11月19日〜2018年12月6日（****）
BX9F（****）　　　　12,590（****）　　　　2018年12月5日〜2018年12月25日（****）
BX9Y（****）　　　　12,468（****）　　　　2018年12月19日〜2019年1月9日（****）
DR3W（*****）　　　　12,681（*****）　　　　2019年1月9日〜2019年1月28日（*****）
EP7V（*****）　　　　12,695（*****）　　　　2019年1月23日〜2019年2月13日（*****）
G59D（*****）　　　　12,005（*****）　　　　2019年2月12日〜2019年3月4日（*****）
KP8H（*****）　　　　12,648（*****）　　　　2019年3月4日〜2019年3月19日（*****）
LW9B（*****）　　　　12,648（*****）　　　　2019年3月14日〜2019年4月3日（*****）
MP6T（*****）　　　　12,652（*****）　　　　2019年4月3日〜2019年4月17日（*****）
RJ7G（******）　　　　12,532（******）　　2019年4月15日〜2019年4月25日（******）
RJ7P（******）　　　　12,524（******）　　2019年4月25日〜2019年5月20日（******）
UW9S（******）　　　　12,515（******）　　2019年5月20日〜2019年6月3日（******）
VC3W（******）　　　　12,796（******）　　2019年6月3日〜2019年6月17日（******）
VL6F（******）　　　　12,531（******）　　2019年6月13日〜2019年6月25日（******）
247K（*******）　　　　12,278（*******）　　2019年6月25日〜2019年7月9日（*******）
2M2T（*******）　　　　12,410（*******）　　2019年7月9日〜2019年7月22日（*******）
3X9N（*******）　　　　12,501（*******）　　2019年7月22日〜2019年8月7日（*******）
7A5Y（*******）　　　　12,371（*******）　　2019年8月5日〜2019年8月28日（*******）

製造販売業者の名称　： グラクソ・スミスクライン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都港区赤坂一丁目８番１号 赤坂インターシティＡＩＲ
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X00039

当該製品（製造番号：F6006）の安定性モニタリング（18箇月）において、粒度の承認規格を逸脱することが確
認されたため、対象ロットについて自主回収することとしました。

本件による有効性の影響は極めて少なく、安全性においても、重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えてお
ります。

平成30年4月10日

ニューモシスチス肺炎、ニューモシスチス肺炎の発症抑制

全ての納品先を特定していますので、納品先施設に文書をもって通知の上、医療機関に回収を依頼することとい
たします。

担当者　： グラクソ・スミスクライン株式会社　統括品質保証部
連絡先　： 東京都港区赤坂一丁目８番１号 赤坂インターシティＡＩＲ
電話番号： 0120-561-007（カスタマー・ケア・センター　9:00-17:45 土日祝日及び当社休業日を除く）
FAX番号 ： 0120-561-047（24時間受付）