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    平成30年 4月10日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： 日本薬局方　ホウ酸
販売名： ホウ酸Ｐ「ケンエー」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 内容量：3g×12包
対象ロット：7H02
出荷数量：9,763箱
出荷時期：平成29年5月30日〜平成30年4月6日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 健栄製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市中央区伏見町２丁目５番８号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A2X00029

  4. 回収理由

    5. 直接の容器である紙箱に製造販売業者の名称及び住所の表示がなかったため、自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 今回の回収は表示内容の不備による回収のため製品の品質に問題はなく、重篤な健康被害を生じる恐れはないと
考えます。
なお、現在までに本件による健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成30年4月10日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 結膜嚢の洗浄・消毒

  8. その他

    9. 対象ロットの販売先はすべて把握しておりますので、回収する旨を文書で通知し、速やかに回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 健栄製薬株式会社　品質保証責任者　西山謙一
連絡先　： 大阪府大阪市中央区伏見町２丁目５番８号
電話番号： ０６‐６２３１‐５６２６
FAX番号 ： ０６‐６２０４‐０７５０