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    平成30年 4月 6日作成
    平成30年 4月 9日訂正(*)
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称: なし
    販売名  : (1)パルシステム薬用歯みがき
           (2)薬用歯みがきUMー15
           (3)薬用歯みがきUMGー15
           (4)アパフィール
           (5)ナレル 薬用歯みがき
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 2. 対象ロット、数量及び出荷時期
    (1)パルシステム薬用歯みがき
    対象ロット:60414A  数量:1,994   出荷時期:平成28年4月25日
    対象ロット:60414B  数量:2,339   出荷時期:平成28年4月25日
    対象ロット:60414C  数量:2,359   出荷時期:平成28年4月25日
    対象ロット:60414E  数量:2,379   出荷時期:平成28年4月25日
    対象ロット:60414F  数量:2,210   出荷時期:平成28年4月25日
    対象ロット:60414G  数量:2,205   出荷時期:平成28年4月25日
    対象ロット:60414H  数量:2,396   出荷時期:平成28年4月25日
    対象ロット:60414I  数量:2,260   出荷時期:平成28年4月25日
    対象ロット:60707A  数量:1,740   出荷時期:平成28年7月20日
    対象ロット:60707B  数量:2,347   出荷時期:平成28年7月20日
    対象ロット:60707C  数量:2,133   出荷時期:平成28年7月20日
    対象ロット:60707D  数量:2,280   出荷時期:平成28年7月20日
    対象ロット:60707E  数量:2,090   出荷時期:平成28年7月20日
    対象ロット:60707F  数量:2,112   出荷時期:平成28年7月20日
    対象ロット:60707G  数量:2,354   出荷時期:平成28年7月20日
    対象ロット:60707H  数量:2,134   出荷時期:平成28年7月20日
    対象ロット:60707I  数量:2,370   出荷時期:平成28年7月20日
    対象ロット:61213A  数量:1,760   出荷時期:平成28年12月22日
    対象ロット:61213B  数量:2,295   出荷時期:平成28年12月22日
    対象ロット:61213C  数量:2,355   出荷時期:平成28年12月22日
    対象ロット:61213D  数量:2,360   出荷時期:平成28年12月22日
    対象ロット:61213E  数量:2,205   出荷時期:平成28年12月22日
    対象ロット:61213F  数量:2,363   出荷時期:平成28年12月22日
    対象ロット:61213G  数量:2,669   出荷時期:平成28年12月22日
    対象ロット:70301A  数量:1,752   出荷時期:平成29年3月16日
    対象ロット:70301B  数量:2,290   出荷時期:平成29年3月16日
    対象ロット:70301C  数量:2,159   出荷時期:平成29年3月16日
    対象ロット:70301D  数量:2,377   出荷時期:平成29年3月16日
    対象ロット:70301E  数量:2,189   出荷時期:平成29年3月16日
    対象ロット:70301F  数量:2,374   出荷時期:平成29年3月16日
    対象ロット:70301G  数量:2,185   出荷時期:平成29年3月16日
    対象ロット:70301H  数量:2,390   出荷時期:平成29年3月16日
    対象ロット:70301I  数量:2,211   出荷時期:平成29年3月16日
    対象ロット:70301J  数量:2,372   出荷時期:平成29年3月16日
    対象ロット:70301K  数量:2,583   出荷時期:平成29年3月16日
    対象ロット:70525A  数量:1,773   出荷時期:平成29年6月9日
    対象ロット:70525B  数量:2,295   出荷時期:平成29年6月9日
    対象ロット:70525C  数量:2,396   出荷時期:平成29年6月9日
    対象ロット:70525D  数量:2,193   出荷時期:平成29年6月9日
    対象ロット:70525E  数量:2,397   出荷時期:平成29年6月9日
    対象ロット:70525F  数量:2,217   出荷時期:平成29年6月9日
    対象ロット:70525G  数量:2,343   出荷時期:平成29年6月9日
    対象ロット:70525H  数量:2,387   出荷時期:平成29年6月9日
    対象ロット:70525I  数量:2,320   出荷時期:平成29年6月9日
    対象ロット:70915A  数量:1,812   出荷時期:平成29年10月2日
    対象ロット:70915B  数量:2,385   出荷時期:平成29年10月2日
    対象ロット:70915C  数量:2,210   出荷時期:平成29年10月2日
    対象ロット:70915D  数量:2,400   出荷時期:平成29年10月2日
    対象ロット:70915E  数量:2,213   出荷時期:平成29年10月2日
    対象ロット:70915F  数量:2,390   出荷時期:平成29年10月2日
    対象ロット:70915G  数量:2,214   出荷時期:平成29年10月2日
    対象ロット:70915H  数量:2,207   出荷時期:平成29年10月2日
    対象ロット:70915I  数量:2,480   出荷時期:平成29年10月2日
    
    (2)薬用歯みがきUMー15
    対象ロット:61212   数量: 5,184   出荷時期:平成28年12月16日
    対象ロット:61212   数量:  144   出荷時期:平成28年12月19日
    対象ロット:70213   数量:20,304   出荷時期:平成29年2月20日
    対象ロット:70718   数量:20,184   出荷時期:平成29年7月22日
    対象ロット:80307(*) 数量:19,584(*) 出荷時期:平成30年3月20日(*)
    
    (3)薬用歯みがきUMGー15
    対象ロット:60901   数量:30,481   出荷時期:平成28年9月12日
    対象ロット:61111   数量: 5,160   出荷時期:平成28年11月25日
    対象ロット:70509   数量:30,168   出荷時期:平成29年5月17日
    対象ロット:80214   数量:10,175   出荷時期:平成30年2月21日
    対象ロット:80312   数量: 6,925   出荷時期:平成30年3月16日
    
    (4)アパフィール
    対象ロット:80213   数量:2,447   出荷時期:平成30年2月21日
    対象ロット:80216   数量:7,840   出荷時期:平成30年2月21日
    
    (5)ナレル 薬用歯みがき
    対象ロット:60317   数量:5,040   出荷時期:平成28年3月17日
    対象ロット:71102   数量:5,120   出荷時期:平成29年11月7日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : ヱスケー石鹸株式会社
    製造販売業者の所在地: 埼玉県川口市領家5‐9‐9
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 11D0X00050
    
    
  7. 回収理由

  8. 原料であるヒドロキシアパタイトが、医薬部外品原料規格の純度試験のうち硫酸塩の項目
    が規格外であったことが判明したため自主回収いたします。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 当該製品を1日3回使用し、全て摂取した場合であっても、原料として使用したヒドロキ
    シアパタイト中の硫酸塩の含有量では、当該製品の使用による重篤な健康被害のおそれは
    ないと考えております。
    また、現在までに当該製品使用による健康被害の報告はありません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成30年4月6日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. (1)パルシステム薬用歯みがき
       歯周炎の予防、歯槽膿漏の予防、歯肉炎の予防、口臭の防止、歯を白くする、口中
       を浄化する、口中を爽快にする、むし歯を防ぐ
    
    (2)薬用歯みがきUM‐15
       歯を白くする。口中を浄化する。むし歯を防ぐ。歯槽膿漏の予防。口中の防止。口
       中を爽快にする。
    
    (3)薬用歯みがきUMG‐15
       歯を白くする。口中を浄化する。むし歯を防ぐ。歯槽膿漏の予防。歯肉炎の予防。
    
    (4)アパフィール
       歯槽膿漏の予防、歯肉炎の予防、口臭の防止、歯を白くする、口中を浄化する、口
       中を爽快にする、むし歯を防ぐ
    
    (5)ナレル 薬用歯みがき
       歯周炎(歯槽膿漏)の予防、歯肉炎の予防、口臭の防止、歯を白くする、口中を浄
       化する、口中を爽快にする、むし歯を防ぐ
    
    
  15. その他

  16. 出荷先は特定できておりますので、出荷先に回収の旨を連絡し、速やかに自主回収を行います。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 石崎祥男
    連絡先 : 埼玉県川口市領家5‐9‐9
    電話番号: 048‐222‐4141
    FAX番号 : 048‐222‐1239