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平成30年 4月 6日作成 平成30年 4月 9日訂正(*)
一般的名称及び販売名
一般的名称: なし 販売名 : (1)パルシステム薬用歯みがき (2)薬用歯みがきUMー15 (3)薬用歯みがきUMGー15 (4)アパフィール (5)ナレル 薬用歯みがき
対象ロット、数量及び出荷時期
2. 対象ロット、数量及び出荷時期 (1)パルシステム薬用歯みがき 対象ロット:60414A 数量:1,994 出荷時期:平成28年4月25日 対象ロット:60414B 数量:2,339 出荷時期:平成28年4月25日 対象ロット:60414C 数量:2,359 出荷時期:平成28年4月25日 対象ロット:60414E 数量:2,379 出荷時期:平成28年4月25日 対象ロット:60414F 数量:2,210 出荷時期:平成28年4月25日 対象ロット:60414G 数量:2,205 出荷時期:平成28年4月25日 対象ロット:60414H 数量:2,396 出荷時期:平成28年4月25日 対象ロット:60414I 数量:2,260 出荷時期:平成28年4月25日 対象ロット:60707A 数量:1,740 出荷時期:平成28年7月20日 対象ロット:60707B 数量:2,347 出荷時期:平成28年7月20日 対象ロット:60707C 数量:2,133 出荷時期:平成28年7月20日 対象ロット:60707D 数量:2,280 出荷時期:平成28年7月20日 対象ロット:60707E 数量:2,090 出荷時期:平成28年7月20日 対象ロット:60707F 数量:2,112 出荷時期:平成28年7月20日 対象ロット:60707G 数量:2,354 出荷時期:平成28年7月20日 対象ロット:60707H 数量:2,134 出荷時期:平成28年7月20日 対象ロット:60707I 数量:2,370 出荷時期:平成28年7月20日 対象ロット:61213A 数量:1,760 出荷時期:平成28年12月22日 対象ロット:61213B 数量:2,295 出荷時期:平成28年12月22日 対象ロット:61213C 数量:2,355 出荷時期:平成28年12月22日 対象ロット:61213D 数量:2,360 出荷時期:平成28年12月22日 対象ロット:61213E 数量:2,205 出荷時期:平成28年12月22日 対象ロット:61213F 数量:2,363 出荷時期:平成28年12月22日 対象ロット:61213G 数量:2,669 出荷時期:平成28年12月22日 対象ロット:70301A 数量:1,752 出荷時期:平成29年3月16日 対象ロット:70301B 数量:2,290 出荷時期:平成29年3月16日 対象ロット:70301C 数量:2,159 出荷時期:平成29年3月16日 対象ロット:70301D 数量:2,377 出荷時期:平成29年3月16日 対象ロット:70301E 数量:2,189 出荷時期:平成29年3月16日 対象ロット:70301F 数量:2,374 出荷時期:平成29年3月16日 対象ロット:70301G 数量:2,185 出荷時期:平成29年3月16日 対象ロット:70301H 数量:2,390 出荷時期:平成29年3月16日 対象ロット:70301I 数量:2,211 出荷時期:平成29年3月16日 対象ロット:70301J 数量:2,372 出荷時期:平成29年3月16日 対象ロット:70301K 数量:2,583 出荷時期:平成29年3月16日 対象ロット:70525A 数量:1,773 出荷時期:平成29年6月9日 対象ロット:70525B 数量:2,295 出荷時期:平成29年6月9日 対象ロット:70525C 数量:2,396 出荷時期:平成29年6月9日 対象ロット:70525D 数量:2,193 出荷時期:平成29年6月9日 対象ロット:70525E 数量:2,397 出荷時期:平成29年6月9日 対象ロット:70525F 数量:2,217 出荷時期:平成29年6月9日 対象ロット:70525G 数量:2,343 出荷時期:平成29年6月9日 対象ロット:70525H 数量:2,387 出荷時期:平成29年6月9日 対象ロット:70525I 数量:2,320 出荷時期:平成29年6月9日 対象ロット:70915A 数量:1,812 出荷時期:平成29年10月2日 対象ロット:70915B 数量:2,385 出荷時期:平成29年10月2日 対象ロット:70915C 数量:2,210 出荷時期:平成29年10月2日 対象ロット:70915D 数量:2,400 出荷時期:平成29年10月2日 対象ロット:70915E 数量:2,213 出荷時期:平成29年10月2日 対象ロット:70915F 数量:2,390 出荷時期:平成29年10月2日 対象ロット:70915G 数量:2,214 出荷時期:平成29年10月2日 対象ロット:70915H 数量:2,207 出荷時期:平成29年10月2日 対象ロット:70915I 数量:2,480 出荷時期:平成29年10月2日 (2)薬用歯みがきUMー15 対象ロット:61212 数量: 5,184 出荷時期:平成28年12月16日 対象ロット:61212 数量: 144 出荷時期:平成28年12月19日 対象ロット:70213 数量:20,304 出荷時期:平成29年2月20日 対象ロット:70718 数量:20,184 出荷時期:平成29年7月22日 対象ロット:80307(*) 数量:19,584(*) 出荷時期:平成30年3月20日(*) (3)薬用歯みがきUMGー15 対象ロット:60901 数量:30,481 出荷時期:平成28年9月12日 対象ロット:61111 数量: 5,160 出荷時期:平成28年11月25日 対象ロット:70509 数量:30,168 出荷時期:平成29年5月17日 対象ロット:80214 数量:10,175 出荷時期:平成30年2月21日 対象ロット:80312 数量: 6,925 出荷時期:平成30年3月16日 (4)アパフィール 対象ロット:80213 数量:2,447 出荷時期:平成30年2月21日 対象ロット:80216 数量:7,840 出荷時期:平成30年2月21日 (5)ナレル 薬用歯みがき 対象ロット:60317 数量:5,040 出荷時期:平成28年3月17日 対象ロット:71102 数量:5,120 出荷時期:平成29年11月7日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : ヱスケー石鹸株式会社 製造販売業者の所在地: 埼玉県川口市領家5‐9‐9 許可の種類 : 医薬部外品製造販売業 許可番号 : 11D0X00050
回収理由
原料であるヒドロキシアパタイトが、医薬部外品原料規格の純度試験のうち硫酸塩の項目 が規格外であったことが判明したため自主回収いたします。
危惧される具体的な健康被害
当該製品を1日3回使用し、全て摂取した場合であっても、原料として使用したヒドロキ シアパタイト中の硫酸塩の含有量では、当該製品の使用による重篤な健康被害のおそれは ないと考えております。 また、現在までに当該製品使用による健康被害の報告はありません。
回収開始年月日
平成30年4月6日
効能・効果又は用途等
(1)パルシステム薬用歯みがき 歯周炎の予防、歯槽膿漏の予防、歯肉炎の予防、口臭の防止、歯を白くする、口中 を浄化する、口中を爽快にする、むし歯を防ぐ (2)薬用歯みがきUM‐15 歯を白くする。口中を浄化する。むし歯を防ぐ。歯槽膿漏の予防。口中の防止。口 中を爽快にする。 (3)薬用歯みがきUMG‐15 歯を白くする。口中を浄化する。むし歯を防ぐ。歯槽膿漏の予防。歯肉炎の予防。 (4)アパフィール 歯槽膿漏の予防、歯肉炎の予防、口臭の防止、歯を白くする、口中を浄化する、口 中を爽快にする、むし歯を防ぐ (5)ナレル 薬用歯みがき 歯周炎(歯槽膿漏)の予防、歯肉炎の予防、口臭の防止、歯を白くする、口中を浄 化する、口中を爽快にする、むし歯を防ぐ
その他
出荷先は特定できておりますので、出荷先に回収の旨を連絡し、速やかに自主回収を行います。
担当者及び連絡先
担当者 : 石崎祥男 連絡先 : 埼玉県川口市領家5‐9‐9 電話番号: 048‐222‐4141 FAX番号 : 048‐222‐1239