閉じる 
    平成３０年１１月２６日作成
平成３０年１１月２６日訂正(*)

    医薬品回収の概要

    （クラスI）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：人血小板濃厚液
販売名　　：照射濃厚血小板‐ＬＲ「日赤」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット： ２８‐７０３３‐９４９６
数量　　　： １０単位　約２００ｍＬ　１本
出荷時期　： 平成３０年１１月２５日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 日本赤十字社
製造販売業者の所在地： 東京都港区芝公園一丁目２番１号　日本赤十字社別館
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X00020
製造所の名称　　　　： 日本赤十字社東海北陸ブロック血液センター
製造所の所在地　　　： 愛知県瀬戸市南山口町５３９‐３

  4. 回収理由

    5. 　献血後情報の対応手順に基づき、今回、販売部門(*)から苦情（血小板凝集）が報告された輸血
用血液製剤と同一血液から製造された製品についても品質低下が懸念され、同製品が未使用であっ
たことから、医療機関より当該血液製剤を引き取り、回収を行うことといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成３０年１１月２６日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 血小板減少症を伴う疾患に適応する。

  8. その他

    9. 納入先についてはすべて把握しております。
なお、電話及び訪問により医療機関へ情報伝達は既に済ませております。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 日本赤十字社
　　　　　 血液事業本部技術部品質保証課
　　　　　 遠藤　正浩
連絡先　： 東京都港区芝公園一丁目２番１号　日本赤十字社別館
電話番号： ０３‐３４３７‐７２０２
FAX番号 ： ０３‐３４３７‐７７４２