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2017年度クラスI(医療機器)
番号 | 掲載年月日 | 種類 | 一般名 | 販売名 | 製造販売業者等名称 | 備考 |
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1-1005 | 2018/03/13 | 医療機器 | 半自動除細動器 | カーディアックレスキューRQ‐5000 | 日本ライフライン株式会社 | 回収終了 |
1-1001 | 2018/02/15 | 医療機器 | 中心循環系血管造影用カテーテル | ハナコ・IRカテーテル | ハナコメディカル株式会社 | 2018/3/8 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「8. その他」の訂正 回収終了 |
1-0997 | 2017/12/29 | 医療機器 | (1)(2)体外式膜型人工肺、(3)(4)人工心肺用回路システム、(5)ヘパリン使用人工心肺用回路システム | (1)メラ HP エクセラン プライム(型式HPO-06RHF-C、HPO-06H-C) (2)メラHPエクセランTPC(型式:HPO-06RHF-CP、HPO-06H-CP) (3)メラエクセライン回路N2 (4)メラエクセライン回路TPC (5)メラエクセライン回路HP2 | 泉工医科工業株式会社 | 回収終了 |
1-0991 | 2017/11/16 | 医療機器 | 植込み型補助人工心臓システム | Jarvik2000植込み型補助人工心臓システム | センチュリーメディカル株式会社 | 回収終了 |
1-0990 | 2017/11/03 | 医療機器 | 心臓用カテーテル型電極 | インターカテペーシングカテーテル | インター・ノバ株式会社 | 回収終了 |
1-0988 | 2017/09/28 | 医療機器 | 中心循環系ガイディング用血管内カテーテル | Taiga ガイディングカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
1-0981 | 2017/06/01 | 医療機器 | 加圧式医薬品注入器 | バクスターインフューザー | バクスター株式会社 | 回収終了 |