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    平成29年12月25日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 単回使用メス用刃
販売名　　： フェザー　替刃メス

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロットNo.：17090619
品番：No.370
出荷数量：14箱（1箱10枚入り）
出荷時期：平成29年11月8日から11月30日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： フェザー安全剃刀株式会社　美濃工場
製造販売業者の所在地： 岐阜県美濃市松森600-1
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 21B2X10001

  4. 回収理由

    5. 国内向け、フェザー替刃メスNo.370　ロットNo.17090619
国内製品を製造するところ、包装箱を誤り貿易小箱で包装し、
14箱（1箱10枚入り）を出荷したため。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 替刃メス単体の品質には問題は無いため、健康被害は無いと推測される。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成29年12月22日　営業部門に回収の依頼を行った日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 外科手術に使用すること及び切離並びに検査、研究用試料及び物体の切断に使用すること。

  8. その他

    9. 当該製品を販売・納品している仕向け先に対して、回収を実施します。
尚、当該製品の販売・納品致しました仕向先は、すべて把握しております。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 亀山　浩利
連絡先　： フェザー安全剃刀株式会社　美濃工場
電話番号： 0575-33-1857
FAX番号 ： 0575-35-1143