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    平成29年12月11日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般的名称： 単回使用ミクロトーム用刃
販売名　　： フェザー　ミクロトーム替刃

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロットNo.：１７０７０３２８
品番：ハイプロファイル
出荷数量１２０個（内９０個は、販売代理店から返送予定）
出荷時期　　平成２９年１１月１０日〜１１月３０日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： フェザー安全剃刀株式会社　美濃工場
製造販売業者の所在地： 岐阜県美濃市松森６００‐１
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 21B2X10001

  4. 回収理由

    5. 国内向け、ハイプロファイル替刃　ロットNo.１７０７０３２８
出荷数量１２０個を貿易仕様の小箱で出荷したため
添付文書の情報がない。（包装仕様間違い）
１２０個の内　９０個は販売代理店から返送予定のため
今回、回収対象は、３０個

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品は、病理薄切用に用いる製品であり、直接患者に使用するものでない為
健康被害はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成29年12月7日　営業部門に回収の依頼を行った日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. パラフィンで固定した組織を超薄片に削るための、ミクロトーム替刃。

  8. その他

    9. 当該製品の販売・納品している仕向先に対して、回収を実施します。
尚、当該製品を販売・納品致しました仕向先は、すべて把握しております。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 亀山　浩利
連絡先　： フェザー安全剃刀株式会社　美濃工場
電話番号： ０５７５‐３３‐１８５７
FAX番号 ： ０５７５‐３５‐１１４３