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平成29年10月26日作成 平成30年 3月 9日訂正(*)
一般的名称及び販売名
販売名 : (1)アモエナ スキントニック (2)アモエナ スキンバランス ジェルクリーム
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)アモエナ スキン トニック 対象ロット:0187, 1275, 2277, 3203, 3204, 3205, 3206, 4057, 4302, 4303, 4304, 4317, 5323, 5324, 5327, 5328, 5329, 5330 数量:590個(*) 出荷時期:2014年4月8日〜2017年9月26日 (2)アモエナ スキンバランス ジェルクリーム 対象ロット:0040, 0354, 2304, 3204, 3215, 3216, 3217, 3218, 4072, 4302, 4317, 5329 数量:272個 出荷時期:2014年4月8日〜2017年9月26日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 日本シグマックス株式会社 製造販売業者の所在地: 東京都新宿区西新宿6‐8‐1 新宿オークタワー 許可の種類 : 化粧品製造販売業 許可番号 : 13C0X10394
回収理由
製品の直接の容器又は被包に法定表示事項を記載していない製品を製造販売したこと及び当該製品を収納した化 粧箱(外箱)に製造番号を記載していない製品を製造販売したため、自主回収いたします。
危惧される具体的な健康被害
法定表示事項を記載した添付文書を同封していることや、表示事項の不備による回収であるため、製品の品質に 問題はないことから、健康被害の発生はないと考えられます。なお、現在までに健康被害の報告はございませ ん。
回収開始年月日
平成29年10月12日
効能・効果又は用途等
(1)アモエナ スキントニック 皮膚用化粧品 (2)アモエナ スキンバランス ジェルクリーム 皮膚用化粧品
その他
(1)アモエナ スキントニック 及び アモエナ スキンバランス ジェルクリームは弊社販売製品である ブレストフォーム「コンタクト 3S 382」にサンプルとして同梱しております。 ブレストフォーム「コンタクト 3S 382」の対象ロットは以下の通りです。 対象ロット:11123, 11255, 11269, 11312, 11340, 12164, 12179, 12206, 12283, 12311, 13177, 13220, 13269, 13318, 13337, 14185, 14213, 14225, 14255, 14282, 14302, 14339, 15008, 15072, 15121, 15160, 15197, 15217, 15247, 15261, 15275, 15308, 15338, 16013, 16034, 16049, 16084, 16130, 16158, 16175, 16186, 16221, 16229, 16252, 16281, 16308, 16320, 16333, 17011, 17025, 17062, 17097, 17109, 17160, 20131017, 20131211, 20140116, 20140313, 20140603, 20140604, 20140612, 20140616, 20140624, 20141001, 20141010, 20141027, 20141117, 20150108, 20150415, 20150610, 20150710, 20150827, 20151020, 20151109, 20151112, 20151215, 20160512, 20160721 数量:272個 出荷時期:2014年4月8日〜2017年9月26日 ブレストフォーム「コンタクト 3S 382」の対象ロットに含まれるアモエナ スキントニック 及び アモエナ スキンバランス ジェルクリームを自主回収させていただきます。 (2)製品の出荷先は、すべて把握しているため、速やかに自主回収を実施いたします。
担当者及び連絡先
担当者 : 上野 雄幸 連絡先 : 日本シグマックス株式会社 東京都新宿区西新宿6-8-1 新宿オークタワー33F 電話番号: 03-5326-3260 FAX番号 : 03-5326-3244