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    平成29年 6月27日作成
    平成29年 7月14日訂正(*)
    

    医薬品回収の概要

    (クラスIII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称: トリクロルイソシアヌール酸
    販売名  : ペースサントップGX
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 対象ロット 数量(ケース) 出荷時期
    60224(*)   70(*)  2016/5/26(*)
    60214(*)   50(*)  2016/6/2〜2016/6/10(*)
    60204(*)   30(*)  2016/6/2〜6016/6/3(*)
    60036    200   2016/9/8〜2017/5/9
    60146    150   2017/5/9〜2017/5/19
    60205    200   2016/5/26〜2016/6/2
    60235    200   2016/6/8〜2016/7/11
    60305    250   2017/7/11〜2016/9/8
    70073    300   2017/5/16〜2017/5/30
    70233    166   2017/5/30〜2017/6/12
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 多木化学株式会社
    製造販売業者の所在地: 兵庫県加古郡播磨町宮西346
    許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
    許可番号      : 28A2X00003
    製造業者の名称:多木化学株式会社
    製造業者の所在地:兵庫県加古郡播磨町宮西346
    許可番号:28AZ000268
    
    
  7. 回収理由

  8. 直接の容器及び包装材の表記項目「使用上の注意」の「相談すること」の欄
    (正)本剤は「トリクロルイソシアヌール酸」であることを告げてください
    (誤)本剤は「トリクロルイソシアヌール酸ナトリウム」であることを告げてください
    誤植による表記ミスにより自主回収いたします。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 本回収は直接の容器及び包装材の表記ミスに起因するものであり、製品の品質には問題なく健康被害が生じる
    恐れはないと考えます。
    なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成29年6月28日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. プール水の殺菌及び消毒
    
    
  15. その他

  16. 納入先については全て把握しておりますので、回収を行なう旨を通知するとともに、速やかに回収いたします。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 多木化学株式会社
          総括製造販売責任者 松井由美
    連絡先 : 兵庫県加古郡播磨町宮西346
    電話番号: 079-437-6020
    FAX番号 : 079-436-0250