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    平成30年 3月23日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称: なし
    販売名  : リムーバーIBII
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 対象ロット:E41・E42・E43・E44・E51・E53・E5M・E5P・E5S・E5V・E61・
    E641・E651・E6E1・E73・E75・E76・E77・E79・E7C・E7E・E7G
    出荷日:平成29年4月6日〜平成29年12月13日
    総数:28000本
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : メディコスプロダクツ株式会社
    製造販売業者の所在地: 大阪府大阪市北区西天満4‐14‐3
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 27D0X00174
    
    
  7. 回収理由

  8. パッケージ内使用方法欄に承認内容「塗布し、通常5〜10分程度放置した後」よりも短い時間であると誤認さ
    れる内容「塗布した後、1〜3分間(塗布開始から5〜10分)」と表示し、充分な効能効果が得られない可能
    性がある為。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 誤認された場合であっても承認内容より短い塗布時間であることから、重篤な健康被害が発生するおそれはない
    ものと考えられます。また、現在までに本件に起因する健康被害の報告はございません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成30年3月23日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 除毛剤
    
    
  15. その他

  16. 全ての販売元は、弊社で把握しております。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 北原 功太郎
    連絡先 : メディコスプロダクツ株式会社 三田工場
    電話番号: 079‐560‐7456
    FAX番号 : 079‐560‐7775