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    平成30年 3月12日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 酸素
販売名　　： 日本薬局方酸素

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ロット番号：６１１８０３０５

回収対象本数：７０本

出荷時期：平成３０年３月５日〜平成３０年３月８日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 東邦アセチレン株式会社
製造販売業者の所在地： 宮城県多賀城市栄２‐４‐１
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 04A2X00008

  4. 回収理由

    5. 卸販売先の病院にて、容器バルブの安全弁破裂板が破裂した容器が発見されたため、対象ロットを自主回収しま
す。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 万が一使用中の製品で同様の不具合が発生した場合、酸素ガスが漏えいし酸素ガスが供給されない恐れがありま
す。しかし、ガス漏れが発生したことは、ガスが噴出した音で確認出来るため、すぐに安全な代替品を使用でき
ることから、重篤な健康被害の発生はないと判断します。
なお、現在まで本品による健康被害の発生の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成30年3月9日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. (1)酸素欠乏による諸症状の改善
(2)日本薬局方窒素と混合し、合成空気として使用する。

  8. その他

    9. 対象製品の納入先は特定できており、速やかに自主回収を実施致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 齋藤　祐輝
連絡先　： 東邦アセチレン株式会社
　　　　　 宮城県多賀城市栄２‐４‐１
電話番号： 022-366-0911
FAX番号 ： 022-365-6354