平成30年 3月7日作成
平成30年 3月 8日訂正(*)

一般名：
販売名： リスパダール コンスタ筋注用 50mg

対象ロット　出荷数（ケース）　出荷時期
A0012　　　 10,977　　　　　　平成29年10月10日〜平成29年11月9日
A0013　　　　2,994　　　　　　平成29年11月9日〜平成29年11月16日
A0014　　　　6,616　　　　　　平成29年11月16日〜平成29年12月5日
A0015　　　　2,774　　　　　　平成29年12月4日〜平成29年12月11日
A0016　　　　1,992　　　　　　平成29年12月11日〜平成29年12月14日
A0017　　　　2,503　　　　　　平成29年12月13日〜平成29年12月25日
A0018　　　 11,730　　　　　　平成29年12月20日〜平成30年1月29日
A0019　　　　3,728　　　　　　平成30年1月23日〜平成30年2月6日
A0020　　　　6,933　　　　　　平成30年2月5日〜平成30年2月27日
A0021　　　　1,484　　　　　　平成30年2月27日〜平成30年3月1日

製造販売業者の名称　： ヤンセンファーマ株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X00023

リスパダール コンスタ筋注用50mgにおいて、投与中にシリンジのプランジャーロッドが押せなくなる等の事象が
複数の医療機関より得られ，本事象により規定量を投与できず，十分な効能が得られない可能性があると判断し
たため

プランジャーロッドが押せない事により，十分量の薬物が投与されないことで，4-6週後に原疾患である統合失
調症の悪化や薬剤離脱症候群が認められる可能性があります。ただし，本剤の持効性注射剤という性質から血中
濃度が完全に消失する可能性は低いことから，投与量不足による健康被害の可能性は非常に少なく，また，
万一，症状の悪化などが見られた際にも，医師の判断により，内服薬での補完などの治療を行うことが可能であ
ることから，重篤な健康被害の可能性はないものと考えています。
なお，現在までのところ，詳細情報を得ることができず本剤の不具合による影響は不明ですが，顧客からの問い
合わせ情報として，「十分な量が投与されず調子が悪い患者がいる」，「本剤の不具合で不穏になった患者がい
る」の2件を把握しております。(＊)

平成30年3月7日

統合失調症

担当者　： ヤンセンファーマ製品流通お問い合わせ窓口
連絡先　： 東京都千代田区西神田3丁目5番2号
電話番号： 0120-302-368
FAX番号 ： 0120-275-831