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    平成30年 3月 2日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 薬局製剤指針K174
販売名　　： 有限会社元気薬局（気はきがまえに米　以下同じ）防已黄耆湯

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 300128　製造年月日　平成30年1月28日　製造数及び出荷数2個
300130　製造年月日　平成30年1月30日　製造数及び出荷数3個
300201　製造年月日　平成30年2月1日　製造数及び出荷数7個
300208　製造年月日　平成30年2月8日　製造数及び出荷数14個
300223　製造年月日　平成30年2月23日　製造数及び出荷数14個

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 有限会社元気薬局
製造販売業者の所在地： 福岡県久留米市三潴町玉満5086番地の6
許可の種類　　　　　： 薬局製造販売医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： (福局)第X61018号

  4. 回収理由

    5. 薬局製剤指針では、日本薬局方ボウイ4.0g、日本薬局方オウギ5.0ｇ、日本薬局方ビャクジュツ3.0ｇ、日本薬局
方ショウキョウ1.0ｇ、日本薬局方タイソウ4.0ｇ、日本薬局方カンゾウ2.0ｇ、全量19.0ｇと製造すべき
ところ、承認を受けた薬局製剤指針の分量と異なり、日本薬局方ボウイ5.0g、日本薬局方オウギ5.0ｇ、日本薬局
方ソウジュツ3.0ｇ、日本薬局方ショウキョウ1.0ｇ、日本薬局方タイソウ3.0ｇ、日本薬局方カンゾウ1.5ｇ、日
本薬局方マオウ3.0ｇ、全量21.5ｇで製造したため。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. ボウイを5.0gとし、マオウを加味したため、軽い動悸を起こす可能性がある。通常の用法で服用している
場合は、重篤な健康被害は考えられません。
なお、現在までに本件による健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成30年3月2日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 体力中等度以下で、疲れやすく、汗のかきやすい傾向があるものの次の諸症：肥満に伴う関節の腫れや痛み、む
くみ、多汗症、肥満症（筋肉にしまりのない、いわゆる水ぶとり）

  8. その他

    9. 当該製品を交付した患者は全て特定しておりますので、情報提供を行い、適切に回収を実施します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 田中　陽一
連絡先　： 福岡県久留米市三潴町玉満5086番地の6
電話番号： 0942-64-5475
FAX番号 ： 0942-64-5475