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    平成30年2月7日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般名及び販売名

  2.   一般名: なし
      販売名: パナシゴールドクリーム
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4.   対象ロット:148
      数量   :31個
      出荷時期 :平成29年4、6、11月出荷の製品
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6.   製造販売業者の名称 :パナシイオン株式会社
      製造販売業者の所在地:徳島県徳島市南島田町4丁目23‐1
      許可の種類     :医薬部外品製造販売業
      許可番号      :36D0X00010
    
    
  7. 回収理由

  8.   上記2.の対象製品について、製品を製造所から出荷する際に、
      承認書に基づく製品試験の一部を適切な方法で実施せず、
      出荷していました。
      以上のことから、本製品の品質、有効性及び安全性が担保できないため
      回収を決定しました。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10.   原料、製造方法に問題は認めておらず、重篤な健康被害が発生する
      可能性はないものと考えられます。
      また、これまでに健康被害や有効性・安全性に影響があったとの報告は
      ございません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12.   平成30年2月2日
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14.   肌あれ、ニキビ、しもやけ、かみそりまけを防ぐ。
      日やけによるしみ、そばかすを防ぐ。
      日やけ、雪やけ後のほてり。
    
    
  15. その他

  16.   当該製品の出荷先については全て把握しております。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18.   担当者 :総括製造販売責任者 谷脇 久美
      連絡先 :徳島県徳島市南島田町4丁目23‐1
      電話番号: 088‐632‐2633
      FAX番号 : 088‐631‐2491