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    平成30年 1月31日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： A.E.リフティークリーム

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. IA1 ・154個・平成29年3月〜平成29年11月
HJ1・110個・平成28年11月〜平成28年12月

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社　ヘルスガイド
製造販売業者の所在地： 東京都荒川区町屋8-6-13
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13D0X00150

  4. 回収理由

    5. これまで出荷に係る試験が適切に行われていなかったことが判明しました。
また、今般実施した試験においてｐＨが規格から外れていることが判明しました。
以上のことから、本製品の品質、有効性及び安全性が担保できないため回収を決定しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 今回回収を行う製品は、出荷に係る試験が適切に実施されておりませんでしたが、製造記録、配合記録等から重
篤な健康被害を引き起こす成分が混入、生成することは無いと考えております。また、pHが規格から僅かに外れ
ておりましたが経時変化も起きにくく、重篤な健康被害は起こらないと考えております。また、現在までに健康
被害のお問い合わせはありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成29年12月26日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 日やけによるしみ・そばかすを防ぐ。肌あれ。あれ性。あせも・しもやけ・ひび・あかぎれを防ぐ。皮膚をすこ
やかに保つ。皮膚にうるおいを与える。

  8. その他

    9. なし。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 武川　浩文
連絡先　： 東京都荒川区町屋8-6-13
電話番号： 03-3819-2424
FAX番号 ： 03-3819-2528