平成30年 1月25日作成
平成30年 1月30日訂正(*)

一般的名称： (1)-(3)眼撮影装置用プログラム
販売名　　： (1)-(3)コーワ　ＶＫ‐２ｓ

（１）モデル名：キャプチャーソフト
シリアルナンバー：
31927900001,31927900002,31927900003,31927900004,31927900005,31927900006,31927900007,31927900008,
31927900009,31927900010,31927900011,31927900012,31927900013,31927900014,31927900015,31927900016,
31927900017,31927900018,31927900019,31927900020,31927900021,31927900022,31927900023,31927900024,
31927900025,31927900026,31927900027,31927900028,31927900029,31927900030,31927900031,31927900032,
31907900033,31927900034,31927900036,31927900039,31927900040
数量：37
出荷時期：平成29年5月〜平成30年1月

（２）モデル名：nonmyd　キャプチャーソフト
シリアルナンバー：
32123800001,32123800002,32123800003,32123800004,32123800005,32123800006,32123800007,32123800008,
32123800009,32123800010,32123800011,32123800012,32123800013,32123800016,32123800017
数量：15
出荷時期：平成29年7月〜平成29年12月

（３）モデル名：ビューアーソフト
シリアルナンバー：
31983700101,31983700102,31983700103,31983700104,31983700105,31983700106,31983700111,31983700112,
31983700113,31983700114,31983700115,31983700116,31983700117,31983700118,31983700119,31983700120,
31983700121,31983700122,31983700123,31983700124,31983700125,31983700126,31983700127,31983700128,
31983700129,31983700130,31983700131,31983700132,31983700133,31983700134,31983700135,31983700137,
31983700138,31983700139,31983700140,31983700141,31983700142
数量：37
出荷時期：平成29年6月〜平成29年12月(*)

製造販売業者の名称　： 興和株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都中央区日本橋本町三丁目４番１４号
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X10038

登録済みの被検者IDを変更する際に、文字種のみを変更すると、画像情報が削除されることが分かりましたの
で、修正したソフトウェアにバージョンアップいたします。

当該事象により、既撮影画像が確認できなくなることから、診断や治療が遅れるおそれがあります。しかし、診
断や治療は他の検査と総合的に行われることから、患者様への重篤な健康被害が発生することはないと考えてお
ります。
尚、現在まで当該事象による健康被害は報告されておりません。

平成30年1月25日　情報提供の開始

眼撮影装置から取り込んだ画像及び情報を処理し、処理後の画像及び情報を診断のために提供すること

納入先は全て把握しておりますので、納入先に連絡の上、順次自主改修を行います。

担当者　： 薬事部　高梨　悟彦
連絡先　： 興和株式会社
　　　　　 東京都中央区日本橋本町三丁目４番１４号
電話番号： 03-3279-7895
FAX番号 ： 03-3279-7414(*)