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    平成29年12月22日作成
平成30年1月4日修正(*)

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： モリヂーネン

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ロット　規格　　　 出荷数量（箱）　　出荷年月日

SZ06(*) 300錠　　　 1,445　　　　平成24年12月26日
　　　　15錠×20　　　279　　　　平成25年1月24日
T207(*) 300錠　　　 1,604　　　　平成25年2月8日
T308(*) 150錠　　　　 317　　　　平成25年3月7日
　　　　90錠　　　　4,685　　　　平成25年3月8日
　　　　1500錠　　　　　6　　　　平成25年4月24日
T401(*) 300錠　　　 1,295　　　　平成25年4月11日
　　　　1500錠　　　　 54　　　　平成25年6月26日
T502(*) 150錠　　　 3,162　　　　平成25年5月23日
TX03(*) 300錠　　　 1,406　　　　平成25年10月7日
T903(*)1500錠　　　　　28　　　　平成25年10月25日
V104　 1500錠　 　　　 49　　　　平成26年1月20日
　　　　15錠×10　　　191　　　　平成26年1月23日
　　　 （試供品）
　　　　300錠　　　 1,194　　　　平成26年1月31日
V501　　150錠　　　 3,003　　　　平成26年5月20日
V502　　300錠　　　 1,548　　　　平成26年5月21日
V703　　300錠　　　 1,544　　　　平成26年7月11日
VX04　　 90錠　　　 3,117　　　　平成26年10月3日
V904　　15錠×10　　　199　　　　平成26年10月10日
　　　 （試供品）
　　　 1500錠　　　　　99　　　　平成26年10月10日
VZ01　　300錠　　　 1,510　　　　平成26年12月5日
W302　　300錠　　　 1,413　　　　平成27年3月27日
　　　　15錠×10　　　199　　　　平成27年3月27日
　　　 （試供品）
W303　　150錠　　　 3,084　　　　平成27年3月26日
W804　 1500錠　　　　　99　　　　平成27年8月20日
　　　　15錠×10　　　256　　　　平成27年8月21日
　　　 （試供品）
　　　　300錠　　　　 895　　　　平成27年8月31日
W901　　300錠　　　 1,055　　　　平成27年9月2日
　　　　 90錠　　　 1,507　　　　平成27年9月3日
X102　　300錠　　　 1,516　　　　平成28年1月15日
X203　　15錠×10　　　248　　　　平成28年2月18日
　　　 （試供品）
X503　　300錠　　　　 692　　　　平成28年5月16日
　　　　150錠　　　　 790　　　　平成28年5月18日
　　　　 90錠　　　 1,125　　　　平成28年5月19日
X704　　300錠　　　 1,560　　　　平成28年7月25日
X805　　15錠×10　　　198　　　　平成28年9月5日
　　　 （試供品）
X905　　 90錠　　　 1,440　　　　平成28年9月16日
　　　　150錠　　　 1,992　　　　平成28年9月16日
XY06　　300錠　　　 1,511　　　　平成28年11月30日
Y301　　300錠　　　　 990　　　　平成29年3月28日
　　　　 90錠　　　 1,030　　　　平成29年3月29日
Y602　　150錠　　　　 412　　　　平成29年6月20日
　　　　15錠×10　　　291　　　　平成29年6月27日
　　　 （試供品）

合計　　　　　　　 47,288箱(*)

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 福井製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市城東区今福東３‐１‐２６
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A2X00101

  4. 回収理由

    5. 当該製品について、最終製品試験を適切に実施しておらず、かつ、エキス含量が承認規格を下回る
結果が確認されました。
よって当該製品の有効期限内全てについて、回収をいたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 今回の品質不良は、最終製品試験を適切に実施しておらず、かつ、エキス含量が承認規格を下回る結果
が確認されたことによります。
他の有効成分について、その成分含量が規格内であることが確認されていますので、人体に直接有害な
作用を生じる可能性は極めて低く、万一経口服用された場合であってもこれにより重篤な健康被害が
発生する恐れはまずないと考えております。
なお、現在までに当該製品にかかる健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成29年12月26日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 体力中等度以上で，大便がかたく，便秘傾向のあるものの次の諸症：痔核（いぼ痔），きれ痔，便秘，
軽度の脱肛

  8. その他

    9. 当該製品ロットの出荷先は全て把握しておりますので、回収する旨を文章で通知し、速やかに回収致します。
また、一般消費者に対しては、弊社ホームページにてお知らせ致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 福井製薬株式会社　橋口　弘次
連絡先　： 大阪府大阪市城東区今福東３‐１‐２６
電話番号： 06-6939-7231
FAX番号 ： 06-6939-2670