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平成29年12月22日作成 平成30年1月4日訂正(*)
一般名及び販売名
１）一般名： なし 販売名： ミラグレーン錠 ２）一般名： なし 販売名： タウロイブ ３）一般名： なし 販売名： 新タウロ感冒ブルー
対象ロット、数量及び出荷時期
１）販売名： ミラグレーン錠 ロット 規格 出荷数量（箱） 出荷年月日 V611 175錠 2,784 平成26年6月13日 V612 350錠 1,385 平成26年6月16日 V613 350錠 1,387 平成26年6月16日 V614 15錠×10 3,230 平成26年8月29日 (試供品) V715 175錠 2,786 平成26年7月14日 V716 350錠 1,398 平成28年7月15日 V717 350錠 1,388 平成28年7月16日 V718 45錠 5,995 平成26年10月16日 15錠 4,495 平成26年10月17日 15錠×10 948 平成26年12月24日 (試供品) VX19 45錠 7,495 平成26年12月15日 15錠 10,034 平成27年1月13日 VY20 550錠 885 平成26年11月6日 VY21 175錠 2,786 平成26年11月7日 VY22 175錠 2,799 平成26年11月7日 VZ23 15錠×10 1,499 平成27年2月23日 (試供品) 15錠×10 1,709 平成27年3月18日 (試供品) VY24 350錠 1,393 平成26年11月12日 VY25 350錠 1,382 平成26年11月14日 VZ26 175錠 2,775 平成26年12月5日 VZ27 350錠 1,390 平成26年12月8日 VZ28 350錠 1,388 平成26年12月9日 W129 175錠 2,759 平成27年1月6日 W130 350錠 1,378 平成27年1月6日 W131 350錠 1,393 平成27年1月7日 W132 550錠 885 平成27年1月20日 W233 350錠 1,386 平成27年2月17日 W234 350錠 1,382 平成27年2月18日 W235 550錠 885 平成27年2月18日 W236 45錠 9,195 平成27年4月8日 15錠 4,753 平成27年5月14日 W437 175錠 2,771 平成27年4月16日 W438 550錠 879 平成27年4月16日 W439 550錠 882 平成27年4月20日 W440 350錠 1,384 平成27年4月22日 W441 350錠 1,384 平成27年4月22日 W442 15錠×10 3,229 平成27年6月8日 (試供品) W543 175錠 2,778 平成27年5月21日 W744 15錠 6,995 平成27年9月2日 45錠 8,325 平成27年9月8日 W745 550錠 878 平成27年7月17日 W746 550錠 883 平成27年7月23日 W747 350錠 1,392 平成27年7月24日 W748 350錠 1,388 平成27年7月24日 W701 175錠 2,748 平成27年7月27日 W802 15錠×10 3,172 平成27年10月19日 (試供品) W903 15錠 8,495 平成27年12月9日 45錠 7,827 平成27年12月10日 W904 550錠 884 平成27年9月4日 W905 550錠T 883 平成27年9月7日 W906 350錠 1,384 平成27年9月11日 W907 350錠 1,384 平成27年9月14日 W908 175錠 2,772 平成27年9月14日 WX09 550錠 880 平成27年10月5日 WX10 550錠 882 平成27年10月7日 WX11 550錠 872 平成27年10月7日 WX12 350錠 1,387 平成27年10月9日 WX13 175錠 2,800 平成27年10月9日 WY14 550錠 888 平成27年11月19日 WY15 550錠 884 平成27年11月19日 WY16 550錠 883 平成27年11月19日 WZ17 175錠 2,772 平成27年12月16日 WZ18 175錠 2,774 平成27年12月17日 WZ19 175錠 2,763 平成27年12月17日 WZ20 350錠 1,388 平成27年12月17日 WZ21 350錠 1,383 平成27年12月17日 WZ22 350錠 1,382 平成27年12月18日 WZ23 350錠 1,379 平成27年12月22日 X124 175錠 2,766 平成28年1月12日 X125 15錠×10 1,899 平成28年2月22日 (試供品) 45錠 4,350 平成28年4月22日 X126 350錠 1,389 平成28年1月15日 X127 350錠 1,385 平成28年1月18日 X128 550錠 883 平成28年1月18日 X229 45錠 6,495 平成28年4月25日 15錠 12,664 平成28年5月13日 X530 175錠 2,785 平成28年5月10日 X531 350錠 1,386 平成28年5月11日 X532 350錠 1,392 平成28年5月16日 X533 550錠 882 平成28年5月13日 X534 550錠 884 平成28年5月23日 X535 550錠 884 平成28年5月25日 X636 15錠×10 3,226 平成28年9月2日 (試供品) X637 175錠 2,776 平成28年6月17日 X638 175錠 2,775 平成28年6月20日 X639 350錠 1,386 平成28年6月24日 X640 350錠 1,389 平成28年6月28日 X641 550錠 880 平成28年6月29日 X642 550錠 880 平成28年6月29日 X743 550錠 882 平成28年7月20日 X744 550錠 878 平成28年7月22日 X745 350錠 1,377 平成28年7月29日 X746 350錠 1,377 平成28年8月3日 X747 175錠 2,759 平成28年7月27日 X848 15錠 6,693 平成28年9月28日 45錠 8,495 平成28年9月27日 X801 175錠 2,760 平成28年9月7日 X802 350錠 1,384 平成28年9月5日 X903 550錠 881 平成28年9月9日 X904 550錠 874 平成28年9月9日 XX05 45錠 5,995 平成28年11月23日 15錠 4,646 平成28年11月24日 15錠×10 930 平成28年12月7日 (試供品) XX06 175錠 2,763 平成28年10月17日 XX07 350錠 1,391 平成28年10月19日 XX08 350錠 1,386 平成29年10月20日 XY09 175錠 2,771 平成28年11月18日 XY10 175錠 2,783 平成28年11月21日 XY11 550錠 883 平成28年11月21日 XY12 550錠 885 平成28年11月22日 XY13 350錠 1,387 平成28年11月28日 XY14 350錠 1,388 平成28年11月30日 XZ15 175錠 2,782 平成28年12月14日 XZ16 175錠 2,785 平成28年12月14日 XZ17 350錠 1,382 平成28年12月16日 XZ18 550錠 882 平成28年12月16日 XZ19 550錠 817 平成28年12月19日 XZ20 550錠 883 平成28年12月19日 XZ21 45錠 7,995 平成29年1月6日 15錠 8,400 平成29年1月7日 Y122 550錠 885 平成29年1月7日 Y123 550錠 885 平成29年1月10日 Y124 350錠 1,391 平成29年1月10日 Y125 350錠 1,380 平成29年1月11日 Y126 175錠 2,770 平成29年1月10日 Y127 15錠×10 999 平成29年1月31日 (試供品) 15錠×10 999 平成29年2月7日 (試供品) 15錠×10 1,179 平成29年2月8日 (試供品) Y228 175錠 2,774 平成29年2月28日 Y229 350錠 1,390 平成29年3月1日 Y230 550錠 887 平成29年3月2日 Y231 550錠 883 平成29年3月3日 Y232 15錠 7,495 平成29年3月17日 45錠 8,262 平成29年3月27日 Y401 45錠 7,995 平成29年5月9日 15錠 8,117 平成29年5月15日 Y402 175錠 2,768 平成29年4月26日 Y403 350錠 1,374 平成29年4月27日 Y404 350錠 1,379 平成29年4月28日 Y405 550錠 880 平成29年5月10日 Y406 550錠 879 平成29年5月10日 Y507 550錠 883 平成29年5月11日 Y508 550錠 884 平成29年5月12日 Y509 350錠 1,388 平成29年5月17日 Y510 175錠 2,780 平成29年5月17日 Y511 15錠×10 1,599 平成29年5月31日 (試供品) 15錠×10 1,599 平成29年6月13日 (試供品) Y612 175錠 2,769 平成29年6月13日 Y613 350錠 1,388 平成29年6月16日 Y614 350錠 1,394 平成29年6月16日 Y615 550錠 883 平成29年6月16日 Y616 550錠 882 平成29年6月16日 Y617 45錠 7,995 平成29年7月11日 15錠 8,235 平成29年7月13日 Y718 175錠 2,760 平成29年7月13日 Y719 550錠 881 平成29年7月13日 Y720 550錠 885 平成29年7月14日 Y821 15錠 5,215 平成29年9月6日 45錠 6,641 平成29年9月15日 Y822 15錠×10 1,599 平成29年9月28日 (試供品) 15錠×10 1,651 平成29年10月18日 (試供品) Y923 175錠 2,792 平成29年9月19日 Y924 350錠 1,395 平成29年9月20日 YX26 175錠 2,782 平成29年10月12日 YX27 350錠 1,389 平成29年10月13日 YX28 350錠 1,388 平成29年10月13日 YX29 550錠 885 平成29年10月13日 YX30 550錠 884 平成29年10月16日 YY31 175錠 2,783 平成29年11月10日 YY32 350錠 1,385 平成29年11月13日 YY33 350錠 1,265 平成29年11月13日 YY34 550錠 873 平成29年11月13日 YY35 550錠 873 平成29年11月14日 合計 432,807箱 ２）販売名： タウロイブ ロット 規格 出荷数量（箱） 出荷年月日 W202(*) 45錠 1,444 平成27年2月22日 24錠 4,964 平成27年2月22日 W902(*) 45錠 3,715 平成27年9月9日 24錠 1,448 平成27年9月14日 WZ01 45錠 2,795 平成27年12月14日 24錠 2,495 平成27年12月15日 X301 24錠 3,607 平成28年3月17日 45錠 2,495 平成28年3月17日 X701 45錠 2,490 平成28年7月27日 24錠 2,990 平成28年8月4日 Y201 45錠 3,190 平成29年2月21日 24錠 2,525 平成29年2月21日 YX02 24錠 1,010 平成29年10月20日 45錠 590 平成29年10月23日 合計 35.758箱(*) ３）販売名： 新タウロ感冒ブルー ロット 規格 出荷数量（箱） 出荷年月日 W201 12包 5,015 平成27年2月27日 W502 12包 5,134 平成27年7月13日 X301 12包 5,237 平成28年3月24日 XX02 12包 4,324 平成28年11月23日 Y102 12包 494 平成29年3月14日 Y401 12包 3,035 平成29年8月31日 合計 23,239箱
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 福井製薬株式会社 製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市城東区今福東３‐１‐２６ 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 27A2X00101
回収理由
当該製品について、最終製品試験を適切に実施していなかったので、当該製品の有効期限内全て について、回収をいたします。
危惧される具体的な健康被害
今回の品質不良は、最終製品試験を適切に実施していなかったものです。 有効成分等について、その成分含量が規格内であることが確認されていますので、人体に直接有害な 作用を生じる可能性は極めて低く、万一経口服用された場合であってもこれにより重篤な健康被害が 発生する恐れはまずないと考えております。 なお、現在までに当該製品にかかる健康被害の報告はありません。
回収開始年月日
平成29年12月26日
効能・効果又は用途等
１）販売名： ミラグレーン錠 二日酔，流行性肝炎，脂肪肝，肝硬変症，黄疸，アルコール中毒，薬物中毒，自家中毒 ２）販売名： タウロイブ かぜの諸症状（のどの痛み，発熱，悪寒，頭痛，鼻水，鼻づまり，くしゃみ，せき，たん，関節の痛み，筋肉の 痛み）の緩和 ３）販売名： 新タウロ感冒ブルー かぜの諸症状（鼻水，鼻づまり，くしゃみ，のどの痛み，せき，たん，悪寒，発熱，頭痛，関節の痛み， 筋肉の痛み）の緩和
その他
当該製品ロットの出荷先は全て把握しておりますので、回収する旨を文章で通知し、速やかに回収致します。 また、一般消費者に対しては、弊社ホームページにてお知らせ致します。
担当者及び連絡先
担当者 ： 福井製薬株式会社 橋口 弘次 連絡先 ： 大阪府大阪市城東区今福東３‐１‐２６ 電話番号： 06-6939-7231 FAX番号 ： 06-6939-2670