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    平成29年12月22日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. １）一般名： なし
　　販売名： タウロイックス・Ｖ１

２）一般名： なし
　　販売名： タウロイックス・ビー「フク井」

３）一般名： なし
　　販売名： 強力タウロ・イックス

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. １）販売名： タウロイックス・Ｖ１

ロット　　規格　　　出荷数量（箱）　　　出荷年月日

X602　　30ｍL×30　　　 316　　 　　　平成28年6月30日
XY03　　30ｍL×30　　　 312　　 　　　平成28年11月17日
Y501　　30ｍL×30　　　 238　　 　　　平成29年5月16日

合計　　　　　　　　　　866箱

２）販売名： タウロイックス・ビー「フク井」

ロット　　規格　　　製造数量（箱）　　　出荷年月日

W901　　30ｍL×5　　　　5,818　 　　　平成27年9月25日
X601　　30ｍL×5　　　　5,816　 　　　平成28年6月27日
Y201　　30ｍL×5　　　　5,798　 　　　平成29年2月22日
YX02　　30ｍL×5　　　　1,310　 　　　平成29年10月12日

合計　　　　　　　　　 18,742箱

３）販売名： 強力タウロ・イックス

X703　　20ｍL×10　　　 1,851　 　　　　平成28年7月7日
XZ04　　20ｍL×10　　　 1,855　 　　　　平成28年12月15日
Y401　　20ｍL×10　　　 1,853　 　　　　平成29年4月18日
Y702　　20ｍL×10　　　　 917　 　　　　平成29年7月6日

合計　　　　　　　　　　6,476箱

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 福井製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市城東区今福東３‐１‐２６
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A2X00101

  4. 回収理由

    5. 当該製品について、最終製品試験を適切に実施しておらず、かつ、有効成分の一部含量が、経時的に承認
規格を下回ることが判明いたしました。
よって当該製品の有効期限内全てについて、回収をいたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 今回の品質不良は、最終製品試験を適切に実施しておらず、かつ、有効成分の一部含量が経時的に低下
したことによります。
他の有効成分について、その成分含量が規格内であることが確認されていますので、人体に直接
有害な作用を生じる可能性は極めて低く、万一経口服用された場合であっても、これにより重篤な
健康被害が発生する恐れはまずないと考えております。
なお、現在までに当該製品にかかる健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成29年12月26日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. １）販売名： タウロイックス・Ｖ１　及び　３）販売名： 強力タウロ・イックス
滋養強壮，虚弱体質，肉体疲労・病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患・妊娠授乳期などの場合
の栄養補給

２）販売名： タウロイックス・ビー「フク井」
滋養強壮，虚弱体質，肉体疲労・病中病後・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗性疾患・産前産後などの場合
の栄養補給

  8. その他

    9. 当該製品ロットの出荷先は全て把握しておりますので、回収する旨を文章で通知し、速やかに回収致します。
また、一般消費者に対しては、弊社ホームページにてお知らせ致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 福井製薬株式会社　橋口　弘次
連絡先　： 大阪府大阪市城東区今福東３‐１‐２６
電話番号： 06-6939-7231
FAX番号 ： 06-6939-2670