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    平成29年12月22日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 1)一般名： なし
　販売名： スーパーブリル・Ｂ

2)一般名： なし
　販売名： スーパーブリル・Ｒ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 1)販売名： スーパーブリル・Ｂ

ロット　　規格　　　　出荷数量（箱）　　　出荷年月日

X201　　30ｍL×5　　　　3,863　 　　　　平成28年2月5日
X302　　30ｍL×5　　　　3,876　 　　　　平成28年3月9日
X503　　30ｍL×5　　　　3,884　 　　　　平成28年6月8日
XY04　　30ｍL×5　　　　3,870　 　　　　平成28年11月29日
Y301　　30ｍL×5　　　　1,472　 　　　　平成29年3月3日

合計　　　　　　　　　16,965箱


2)販売名： スーパーブリル・Ｒ

ロット　　規格　　　数量（箱）　　　出荷年月日

X101　　30ｍL×5　　　5,875　　 　平成28年2月2日
X302　　30ｍL×5　　　5,894　　 　平成28年3月4日
X403　　30ｍL×5　　　5,873　　 　平成28年4月14日
X804　　30ｍL×5　　　5,872　　 　平成28年9月7日
XZ05　　30ｍL×5　　　5,840　　 　平成29年1月5日
Y501　　30ｍL×5　　　5,850　　 　平成29年5月30日
YX02　　30ｍL×5　　　4,357　　 　平成29年10月30日

合計　　　　　　　　 39,561箱

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 福井製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市城東区今福東３‐１‐２６
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A2X00101

  4. 回収理由

    5. 当該製品のバリデーションを、適切に実施しておりませんでしたので、当該製品の有効期限内全てについて、
回収をいたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品のバリデーションが、適切に実施されていなかったことが回収理由です。
有効成分等について、その成分含量が規格内であることが確認されていますので、人体に直接有害な作用
を生じる可能性は極めて低く、万一経口服用された場合であってもこれにより重篤な健康被害が発生する
恐れはまずないと考えております。
なお、現在までに当該製品にかかる健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成29年12月26日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 滋養強壮，虚弱体質，肉体疲労・病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患・妊娠授乳期など
の場合の栄養補給

  8. その他

    9. 当該製品ロットの出荷先は全て把握しておりますので、回収する旨を文章で通知し、速やかに回収致します。
また、一般消費者に対しては、弊社ホームページにてお知らせ致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 福井製薬株式会社　橋口　弘次
連絡先　： 大阪府大阪市城東区今福東３‐１‐２６
電話番号： 06-6939-7231
FAX番号 ： 06-6939-2670