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平成29年12月 6日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称: なし 販売名 : 新風呂人A
対象ロット、数量及び出荷時期
(ボトル) 対象ロット:GXK-1、G5P-1、G1W-1、FZ-1、F8H-1、F3P-1、F16-1、EY6-1、E65-1、E20-1 数量:各600本 計6000本 出荷時期:平成27年2月18日〜平成29年10月23日 (分包) 対象ロット:F16-1 数量:1200包 出荷時期:平成28年2月9日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : ヘルシー産業株式会社 千葉工場 製造販売業者の所在地: 千葉県長生郡長南町長南2040番地 許可の種類 : 医薬部外品製造販売業 許可番号 : 12D0X00011
回収理由
承認書に基づく製品試験の一部が実施されていなかった。そのため使用期限の残存するすべての当該製品を自主 回収いたします。
危惧される具体的な健康被害
当該製品は浴用剤であり使用時に浴湯中で希釈されること、承認書に基づき適正な原料などを使っていることか ら、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えます。 また、現在まで健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成29年12月6日
効能・効果又は用途等
疲労回復、冷え症、荒れ性、腰痛、神経痛、リウマチ、肩のこり、痔、しっしん、しもやけ、あせも、にきび、 あかぎれ、ひび、うちみ、産前産後の冷え症
その他
当該製品の出荷先はすべて把握しているので、文書通知のうえ速やかに回収を実施する。
担当者及び連絡先
担当者 : ヘルシー産業株式会社 千葉工場 総括製造販売責任者 井上 文久 連絡先 : 千葉県長生郡長南町長南2040 電話番号: 0475‐46‐2600 FAX番号 : 0475‐46‐2759