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    平成29年12月 6日作成
平成29年12月11日訂正(*)

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： なし
販売名　　： ハイエメラーダα

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　　　　対象ロット　　出荷数量　　出荷時期

　　　　GYK-1(*）　　　24本(*)　　平成29年11月27日(*)
　　　　G5V-1　　　　 240本　　　 平成29年6月9日
　　　　F45-1　　　　 360本　　　 平成28年3月30日
　　　　F17-1　　　　 120本　　　 平成28年1月10日
　　　　EY2-1　　　　 120本　　　 平成27年12月4日
　　　　EY2-1　　　　 120本　　　 平成27年11月8日
　　　　E4K-1　　　　 352本　　　 平成27年4月10日
　　　　E1J-1　　　　 240本　　　 平成27年1月23日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： ヘルシー産業株式会社　千葉工場
製造販売業者の所在地： 千葉県長生郡長南町長南２０４０番地
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 12D0X00011

  4. 回収理由

    5. 承認書に基づく製品試験の一部が実施されていなかった。そのため使用期限の残存するすべての当該製品を自主
回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品は浴用剤であり使用時に浴湯中で希釈されること、承認書に基づき適正な原料などを使っていることか
ら、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えます。

また、現在まで健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成29年12月6日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 疲労回復、冷え症、荒れ性、腰痛、神経痛、リウマチ、肩のこり、痔、しっしん、しもやけ、あせも、にきび、
あかぎれ、ひび、うちみ、くじき、産前産後の冷え症

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先はすべて把握しているので、文章通知のうえ速やかに回収を実施する。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： ヘルシー産業株式会社　千葉工場
　　　　　 総括製造販売責任者　井上　文久
連絡先　： 千葉県長生郡長南町長南２０４０
電話番号： ０４７５‐４６‐２６００
FAX番号 ： ０４７５‐４６‐２７５９