平成29年12月 6日作成

一般的名称： 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名　　： ワンデー アキュビュー モイスト

対象ロット番号：
ロット番号が以下のいずれかに該当するもの。
ロット番号は包装外箱又はブリスター容器に記載されている数字のうち左から10桁の記号を指します。

ロット番号: 2840425101（ベースカーブ 9.0、頂点屈折力 -3.75D）
90枚入り　数量：1,114箱
出荷時期：平成29年3月27日〜平成29年4月14日
※上記ロットは90枚包装外箱に表示されているロット番号になります。
　当該90枚包装外箱には、30枚包装製品が包装されています。
　包装されている30枚包装外箱及びブリスター容器には、以下のいずれかのロット番号が記載されており、
　すべて自主回収の対象になります。
　ロット番号：2840420101、2840420102、2840420103、2840420104、2840420105、2840420106

ロット番号: 2840420107（ベースカーブ 9.0、頂点屈折力 -3.75D）
30枚入り　数量：498箱
出荷時期：平成29年4月11日〜平成29年6月26日

製造販売業者の名称　： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00204
製造業者　　　　　　：Johnson & Johnson Vision Care (Ireland)

当該ロット製品において、「レンズが変色している」との複数の苦情を受理しました。本事象は、製造設備由来
の金属製微粒子中の銅とレンズに含まれている成分が反応し、レンズを黄色く変色させたことが原因です。当該
ロットでは、本事象は連続性が否定できず、同様の事象が発生している可能性があるため、自主回収いたしま
す。

装用者は変色したレンズを装用前に容易に視認できることから、本品の使用を中止すると考えられます。また、
製品の一部に金属製微粒子が混入している可能性がありますが、万一、レンズが装用された場合でも、眼痛や異
物感等を伴うため装用を継続することができず、直ちに装用を中止すると考えられます。そのため、重篤な健康
被害に至るおそれは無いと判断しております。現在までに本件に起因すると考えられる健康被害発生の報告は受
けておりません。

平成29年12月7日

視力補正

当該ロットの出荷先は全て把握しておりますので、出荷先に対して当該品を自主回収する旨を通知し、適切に回
収を実施いたします。

担当者　： 信頼性保証部　品質マネジメントシステム　鷲巣 誠
連絡先　： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社　ビジョンケア カンパニー
　　　　　 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
電話番号： 回収受付センター　フリーダイヤル　0120-235-016
FAX番号 ： 回収受付センター　 03-4332-5201