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    平成29年12月 01日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： なし
販売名　　： ニューバスPa

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ニューバスPa　10 kg
対象ロット：7B9 7DE、7E1 7EM、7EM、7FU、7H3、7HW、7IP、7K2
出荷数量：合計266個
出荷時期：平成29年5月19日〜平成29年11月29日

ニューバスPa　1 kg
対象ロット：7B9、7CK、7EM
出荷数量：合計8個
出荷時期：平成29年6月12日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社ヘルスケミカル
製造販売業者の所在地： 愛知県常滑市久米字池田１７９番地
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 23D0X10013

  4. 回収理由

    5. 当該製品の成分表示において、香料の表示漏れが判明したため。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 成分表示がされていない「香料」に対してアレルギーをお持ちの方が使用された場合アレルギーを起こす可能性
があります。しかし、本製品は成分・分量を承認書通り製造し、承認規格を満たしていることを出荷時に確認し
ており製品の品質上に問題はなく重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えます。
なお、現在までに当該製品による健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成29年12月01日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 冷え症、肩のこり、腰痛、神経痛、リウマチ、疲労回復、産前産後の冷え症、荒れ性、ひび、しもやけ、
あかぎれ、しっしん、あせも、にきび、うちみ、くじき、痔

  8. その他

    9. 出荷先は把握しておりますので、出荷先に回収の旨を文書で速やかに通知のうえ、対象品を適切に回収いたしま
す。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 総括製造販売責任者　渡邉　貴明
連絡先　： 株式会社ヘルスケミカル
　　　　　 愛知県常滑市久米字池田１７９番地
電話番号： ０５６９‐４３‐９１１１
FAX番号 ： ０５６９‐４３‐００３９