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    平成29年11月28日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 販売名　　： ラナケインＬ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ロット番号　 市場への出荷数量(個) 　　出荷時期
　F7001　　　　　 8,150個　　　　　　　7月 4日
　G7001　　　　　 8,598個　　　　　　　7月21日
　G7002　　　　　 8,670個　　　　　　　7月21日
　G7003　　　　　 8,953個　　　　　　　8月18日
　G7004　　　　　 9,156個　　　　　　　8月18日
　G7005　　　　　 9,123個　　　　　　　8月21日
　H7001　　　　　 9,120個　　　　　　　8月23日
　H7002　　　　　 9,074個　　　　　　　8月23日
　H7003　　　　　 9,122個　　　　　　　8月24日
　H7004　　　　　 9,103個　　　　　　　8月24日
　H7005　　　　　 9,094個　　　　　　　8月25日
　H7006　　　　　 9,142個　　　　　　　8月25日
　H7007　　　　　 9,095個　　　　　　　8月28日
　H7008　　　　　 9,112個　　　　　　　8月28日
　H7009　　　　　 9,077個　　　　　　　9月 8日
　H7010　　　　　 9,099個　　　　　　　9月 8日
　H7011　　　　　 9,112個　　　　　　　9月 8日
　X7001　　　　　 8,942個　　　　　　 10月11日
　X7002　　　　　 9,132個　　　　　　 10月11日
　X7003　　　　　 9,126個　　　　　　 10月12日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 小林製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府茨木市豊川１‐３０‐３
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： ２７Ａ２Ｘ９０００１

  4. 回収理由

    5. 対象ロットの一部において、中栓にカビが発生していることが判明しましたので
万全を期すために当該製品すべてを回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 製品に発生したカビについては、使用開始前に目視で容易に確認でき、当該製品の使用を避けることができるこ
とから、重篤な健康被害に繋がる可能性は無いと考えております。
なお、現在までにお客様からの健康被害発生の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成29年11月28日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 湿疹、皮膚炎、ただれ、あせも、かぶれ、かゆみ、しもやけ、虫さされ、じんましん

  8. その他

    9. 出荷先及び数量は把握しておりますが、新聞への社告掲載、弊社ホームページ、報道機関への説明、得意先・小
売様への説明及び回収する旨を文書によりお知らせし、回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質保証責任者　吉田　克彦
連絡先　： 小林製薬株式会社
電話番号： ０７２‐６４０‐０１４９
FAX番号 ： ０７２‐６４０‐０２０６