平成29年11月15日作成
平成29年11月20日訂正(*)
平成30年11月13日訂正(**)

一般的名称： 人工心肺用回路システム
販売名　　： 人工心肺用回路セット（非生物）

型番　　ロット　
HO-HF　 F150818-33　F150831-33　F150909-33　F160112-34　F160229-34　F160330-34
　　F160422-34　F160609-34　F160729-34　F161209-35
KIN-ML　F160322-07　F160512-08　F160707-08　F170531-11　F170913-13
KIN-HE　F150126-02　F150527-02　F160204-02　F160621-02　F161212-02　F170418-02
OB-OP　 F151203-10　F160125-11　F160308-11　F160405-11　F160517-11　F160804-11
　　F161018-11　F161205-11　F170201-11　F170824-11
OB-DP　 F160726-02　F161102-02　F170322-03
OB-BEC　F150527-01　F151203-02　F160128-02　F160825-03　F170105-03　F170821-03
OB-E　　F150604-01　F150807-01　F151008-01　F151208-01　F161202-01
HOC-HE　F141215-03　F150118-03　F150122-03　F150610-03　F151104-03　F151202-03
　　F160126-03　F160728-04　F160909-04　F161003-04　F170213-04　F170322-04
　　F170803-04
OS-MLTM F150713-29　F160511-29　F161122-30　F170118-31　F170330-31　F170719-31
HX-HC　 F150224-02　F150417-02　F150527-02　F150723-02　F150916-02　F160120-02
　　F160502-02　F160719-02　F160830-02　F161024-02　F161124-02　F161207-02
　　F170607-02　F170628-02　F170821-02
OS-HB　 F150703-02　F150810-02　F160929-03
SC-NB　 F160310-08　F160609-08　F170113-08　F170220-08　F170724-08
NC-ML　 F160627-51　F160811-51　F160926-51　F170215-51　F170323-51　F170525-52
　　F170809-53
NC-BEC　F141215-13　F160406-14　F160617-14　F161214-14　F170926-15
II-L　　F150624-41　F150903-42　F150907-42　F151113-42　F151126-42　F160620-43
　　F160808-43　F161014-43　F170313-44　F170612-44　F170911-44　F170914-45
IK-M　　F150609-02　F150706-02　F150821-02　F151001-03　F151201-03　F151202-04
　　F151207-04　F160502-05　F160711-05　F160928-05　F160929-05　F170214-06
　　F170327-06　F170828-06
IK-HE　 F170105-01　F170307-02　F170309-02　F170321-02　F170803-03
AU-HFLTM F150603-30 F150901-30　F151008-30　F160127-30　F160610-30　F160916-30
　　F161124-30　F170113-30　F170626-30　　　F170831-30　　　F170928-30
AU-HE　 F150828-01　F150908-01　F151023-01　F151225-02　F160513-02　F160623-02
　　　　F160808-02　F161028-02　F161121-02　F170106-02　F170426-02　F170626-02
　　　　F170912-02
NR-CML　F161216-31
SE-ML　 F160923-16
SE-CSC　F160902-02　F161128-02　F170427-04
PS-ML　 F160714-62　F160921-62　F161215-62　F170710-62
PS-SMC　F161031-01　F170510-02　F170612-03　F170818-03
PS-D131 F160701-06　F160907-06
SJ-ML　 F160509-20　F160824-20　F170105-21　F170405-22　F170622-22
SJ-LC　 F160822-01　F161212-02
SDC-L　 F161103-02　F161206-03　F170906-05
YUH-L　 F160603-06　F160817-07　F160929-07　F161116-07
YUH-MUF F141218-03　F150121-03　F150220-03　F150324-03　F150529-03　F150703-03
　　F150722-03　F150819-03　F150915-03　F151014-03　F151102-03　F151204-03
　　F160113-03　F160201-03　F160302-03　F160307-03　F160414-03　F160511-03
　　F160607-03　F160729-03　F160914-03　F161018-03　F161121-03　F161216-03
　　F170125-03　F170227-03　F170323-03　F170419-03　F170601-03　F170612-03
　　F170808-03　F170911-03
II-L　　F161014-43
YPC-L　 F170523-01　F170727-02　F170801-02
FMU-L　 F151104-12　F160331-12　F160512-12　F160630-12　F160829-12　F161102-12
　　F170227-12　F170608-12　F170622-12　F170628-12
FMU-CSC14 F160126-06　　F160310-06　F160407-06　F160510-06　F160614-06　F160825-06
　　F161006-06　F161115-06　F161212-06　F170111-06　F170216-06　F170314-06
　　F170509-06　F170605-06　F170724-06
ON-BHC110 F150928-03　　F151204-03　F160112-03　F160201-03　F160328-03　F160401-03
　　F160518-03　F160622-03　F160802-03　F160916-03　F161114-03　F161219-04
　　F170214-04　F170314-04　F170419-04　F170516-04　F170608-04　F170713-04
　　F170824-04　F170913-04　F171002-04
DKO-ML　F160616-02
US-ML　 F151222-01　F160518-03　F161114-05　F170130-05　F170323-05
JE-ML　 F150708-41　F150819-41　F150928-41　F151028-41　F151210-41　F160201-41
　　F160308-41　F160412-41　F160602-41　F160628-41　F160803-41　F160908-41
　　F160927-41　F161104-41　F170110-41　F170126-41　F170206-41　F170228-41
　　F170307-41　F170405-41　F170428-41　F170802-41　F170829-41　　　F170830-41
JE-MM　 F150615-29　F150805-29　F150817-29　F150923-29　F151030-29　F151201-29
　　F160108-29　F160224-29　F160513-29　F160801-29　F161019-29　F170111-29
　　F170905-29
JE-HE　 F151112-06　F151116-07　F160105-07　F160309-07　F160429-07　F160704-08
　　F160825-08　F161026-09　F161129-09　F170117-09　F170222-09　F170424-09
　　F170531-09　F170614-09
JE-NB　 F141205-06　F150224-06　F150313-06　F150410-06　F150618-06　F150724-06
　　F150917-06　F151026-06　F151211-06　F160108-06　F160226-06　F160420-06
　　F160620-06　F160819-06　F160930-06　F161130-06　F170116-06　F170410-06
　　F170622-06　　　F170928-06
GK-HE　 F170522-01　F170725-02
IE-HE　 F150825-03　F151005-03　F151118-03　F160317-03　F160623-03　F160713-03
　　F170221-03
GUC-HL　F160427-35　F161114-35　F170308-35
GUC-HE　F160120-04　F160311-04　F160707-04　F160810-04　F160906-04　F161122-04
　　F161215-04　F170201-04　F170614-04
HDK-HE　F160513-02　F160905-02　F161104-02　F170807-02
JO-ML　 F150731-99　F150804-99　F150828-99　F150908-99　F150914-99　F150917-99
　　F150929-99　F151027-99　F151029-99　F151119-99　F151125-99　F151217-100
　　F151223-100 F160107-100 F160120-100 F160126-100 F160205-100 F160209-100
　　F160212-100 F160223-100 F160325-100 F160329-100 F160425-100 F160426-101
　　F160428-101 F160525-101 F160601-101 F160617-101 F160701-101 F160720-101
　　F160722-101 F160825-101 F160830-101 F160919-102 F160930-102 F161025-102
　　F161115-102 F161117-102 F161128-102 F170105-102 F170223-103 F170301-103
　　F170314-103 F170328-103 F170412-103 F170417-103 F170508-103 F170511-103
　　F170517-103 F170530-103 F170531-103 F170606-103 F170712-103 F170724-103
　　F170802-103　　 F170807-103　　 F170822-103　　 F170905-103　　 F170925-104
JO-NBH　F160913-03
IC-HEM　F160705-01　F160905-02　F161017-03　F161128-03　F170118-03　F170216-03
　　F170428-03　F170905-04
SA-ML　 F150914-38　F151027-38　F151119-39　F160108-39　F160624-40　F160819-41
　　F161017-41　F170119-41　F170302-41　F170525-44
SA-MM　 F150408-25　F150422-25　F150722-26　F150807-26　F150910-26　F160115-27
　　F160208-27　F160324-27　F160530-28　F160704-28　F161003-29　F161116-29
　　F161129-29　F170501-32　F170720-32
IS-MLTM F150924-11　F160526-14　F160926-15　F170808-15
DKK-ML　F150909-04　F151110-05　F160121-06　F160302-07　F160401-07　F160614-08
　　F160719-08　F160907-09　F161208-09　F170419-09　F170518-10　F170524-10
　　F170705-10　F170911-10
SCRC-VAT F160712-50 F160901-50　F170213-52　F170322-52　F170530-53
FN-ML　 F160218-07　F160401-08　F160408-08　F160622-08　F160811-08　F170329-08
TDS-MLTM F150707-14 F150720-14　F150820-15　F150924-15　F151014-15　F151209-15
　　F160218-16　F160322-16　F160419-16　F160920-16　F161101-16　F170109-16
　　F170124-16　F170411-16　F170710-16　F170809-16
TDS-MLQ F170829-01
SKC-HE　F141224-04　F150127-04　F150217-04　F150304-04　F150421-04　F150622-04
　　F150904-04　F151125-04　F151222-04　F160127-04　F160322-04　F160413-04
　　F160512-04　F160623-04　F160721-04　F160927-04　F170125-04　F170329-04
　　F170615-04
SKC-ML　F160516-23　F160630-23　F170818-25
FJ-NF　 F151102-01　F151217-01　F160413-01　F160429-01　F160520-01　F170207-01
FJ-NB　 F150129-04　F150709-04　F151106-04　F151204-04　F151224-04　F161028-05
　　F161207-05
SMI-SSTM F160304-01 F160706-02　F160824-03　F161122-03　F170119-03　F170216-03
　　F170221-03　　　F170627-03
TK-MLPT F150918-27
TK-MMPT F150617-23
TK-MM　 F151019-01　F160121-01　F160415-02　F160510-02　F160708-03　F160802-03
　　F161012-03　F170406-03
TK-ML　 F151021-01　F151218-01　F160222-01　F160226-02　F160610-02　F161114-02
　　F161220-02　F170116-02　F170314-02　F170817-03　F170913-04　F171004-04
TK-S　　F151214-02　F160113-02　F160520-02　F170106-04　F170516-04　F170823-05
　　F170919-06
TK-HECS F170906-12
TK-VAN　F150203-03　F150226-03　F150424-03　F150622-03　F150723-03　F150909-03
　　F151008-03　F151110-03　F151130-03　F160405-03　F160531-03　F160721-03
　　F160915-03　F161014-03　F161103-03　F161219-03　F170130-03　F170308-03
　　F170404-03　F170515-03　F170606-03　F170710-03　F170802-03　F170824-03
　　F170907-03
TK-NB　 F151112-08　F151208-08　F160121-08　F160307-08　F160516-08　F160621-08
　　F160805-08　F161017-08　F161102-08　F170501-08　F170628-09
TK-NBII F161205-01　F170112-01
CB-L　　F160809-01
ASH-ML　F150820-08　F151016-09　F151130-09　F160727-11　F160805-11　F160906-11
　　F161219-11　F170404-12　F170530-12　F170823-13
VS-NB　 F150212-03
ICH-HE　F141212-03　F150120-03　F150223-03　F150326-03　F150417-03　F150807-04
　　F150929-04　F151020-04　F151225-05　F160122-05　F160218-05　F160401-05
　　F160502-05　F160620-05　F160829-05　F160914-06　F161118-06　F170110-06
　　F170206-06　F170425-07　F170808-07　F170906-07　F171010-07
TBY-HE　F150528-01
OTM-ML　F150512-05　F150825-06　F151127-08　F151204-08　F160113-08　F160527-10
　　F160615-10　F161006-11　F161124-11　F161202-11　F170106-11　F170309-11
　　F170418-12
OTM-NB　F150105-03　F150401-04　F150811-04　F151202-06　F160229-06　F160617-08
　　F161013-08　F170123-08　F170406-08
OTM-MLII F170605-01
TWY-CP　F151209-04　F151217-04　F160120-04　F160415-04　F160512-04　F160525-04
　　F160610-04　F160908-04　F170105-05　F170608-05
YR-ML　 F160204-56　F160303-56
YR-MLK　F151106-07　F160415-07　F161213-07　F170330-07　F170704-08
SG-ADULT F160902-05 F161027-05　F170516-05　F170724-07　F170807-07
YH-ML　 F170501-03　F170614-04　F160525-01　F161207-02
CH-ML　 F160404-30　F160607-30　F160902-30　F161017-30　F170223-30　F170410-30
CH-NB　 F141210-16　F150225-16　F150421-16　F150518-16　F150827-16　F160302-16
　　F160613-16　F160705-16　F161104-16　F170125-16　F170411-16
HI-ML　 F150622-25　F150710-25　F150807-25　F151021-25　F151222-25　F160208-25
　　F160519-26　F160726-26　F161011-26　F170112-26　F170424-26　F170615-26
　　F170713-26
HI-RP　 F150522-01　F150820-01　F151105-01　F160106-01　F160210-01　F160509-01
　　F160616-01　F160905-01　F161201-01　F170424-01　F170612-01　F170712-01
　　F170824-01
SV-NB　 F150219-11　F150325-11　F151028-13　F160125-13　F160329-13　F160603-13
　　F160719-14　F160803-14　F160921-14　F161215-15　F170202-15　F170307-15
SV-NF　 F160715-07　F160822-07　F160831-07　F160915-07　F161118-07　F161121-07
　　F170111-08　F170306-09　F170413-09
YMC-HE　F170228-01　F170419-01　F170523-01　F170704-01　F170831-01
YCU-ML　F150827-17　F151002-17　F151117-17　F151221-17　F160315-18　F160418-18
　　F160708-18　F160817-18　F160909-18　F161121-18　F161214-18　F170202-19
　　F170208-19　F170321-20　F170417-20　F170424-21　F170427-21　F170703-21
　　F170731-21
TOK-M　 F161020-06　F170316-06
TOK-NB　F150117-01　F170313-01
AT-N　　F160727-02　F160829-03　F161013-03　F161118-03　F170220-03　F170824-04
　　F170912-04
AT-CP　 F160411-01　F160608-01　F160726-02　F160906-03　F161004-03　F161129-03
　　F170213-03　F170413-03　F170904-04
TA-MLTM F160623-11　F170207-11　F170817-12
BA-NF　 F150617-04　F160119-05　F160222-05　F160510-05　F160908-05　F170202-05
BA-NFM　F150714-01
NT-NF　 F150518-01　F150810-02　F150930-02　F151105-02　F160127-02　F160425-02
　　F160629-02　F160726-02　F160914-03　F161118-03　F161212-03　F170213-03
　　F170629-04　F170914-04
NT-NB　 F141211-12　F150427-12　F160205-14　F161103-14　F170117-14
NA-STM　F151109-15　F160106-15　F160602-15　F160706-16　F170110-17　F170112-17
　　F170629-17　F170822-17
NA-MTM　F160407-16　F160609-16　F160802-17　F161103-18
NA-SSTM F151127-13　F160606-13　F160712-14　　　F170111-15
NA-LTM　F160502-13　F160726-14　F160921-15　F170124-16
NA-LLTM F160411-11　F160804-12　F160916-13　F170316-14
NA-CP　 F160713-02　F170704-02
NA-ECL　F170524-05
NA-ECM　F141224-04　F150327-04
NA-NBTM F151210-06　F160726-06
HC-MC　 F161012-47　F161216-47　F170220-49　F170720-49　F170912-49　F171004-49
HC-HF　 F160328-78　F160520-78　F160805-78　F161116-79　F170106-79　F170309-81
　　F170426-81　F170807-81
HB-NB　 F161202-01
MK-MLT　F160420-23　F160614-23　F160729-24　F161201-25　F170123-25　F170420-26
　　F170601-27　F170607-27　F170619-27
MK-AV　 F150610-13　F151014-13　F151120-13　F151216-13　F160912-13　F161117-13
　　F170330-14　F170530-15
MK-ADP　F150703-04　F151008-04　F151111-04　F160105-04　F161206-04　F170322-04
JU-AW　 F151022-14　F151118-14　F151120-14　F151225-14　F160128-14　F160215-14
　　F160524-14　F160628-14　F160826-14　F161024-14　F170222-14　F170329-14
　　F170615-14　F170718-14
GP-HC　 F150930-05　F151030-05　F151127-05　F160105-05　F160127-05　F160203-05
　　F160330-05　F160427-05　F160630-05　F160824-05　F160926-05　F161101-05
　　F161125-05　F170113-05　F170202-05
JU-JC　 F160229-18　F160701-18　F161020-18　F161122-18　F170328-18
TW-HBM　F150817-10　F151013-11　F151224-11　F160622-12　F160811-13
TW-CP　 F160216-15　F160218-15　F160222-15　F160325-15　F160413-15　F160428-15
　　F160520-15　F160622-15　F160624-15　F160715-15　F160811-16　F160928-16
　　F161027-17　F161031-17　F161202-18　F161208-18　F161220-18　F170106-18
　　F170221-18
SB-SSII F160307-01　F160427-02　F160523-02　F160705-04　F160713-04　F170302-05
　　F170306-05　F170315-06　F170426-06
SB-M　　F150811-01　F151117-02　F151124-02
TI-ML　 F151014-01　F151210-02　F160217-02　F160309-03　F160331-03　F160429-03
　　F170215-04　F170425-05　F170523-05　F170830-06　F170921-06
TI-NBJ　F141224-07　F150217-07　F150310-07　F150428-08　F150612-08　F160628-08　
　　F160804-08　F161025-08　F170420-08　F170706-08　F170823-08
TG-ML　 F160314-38　F160413-39　F160621-40　F160728-40　F160912-40　F161027-40
　　F170228-41　F170515-42　F170529-42
SU-M　　F160809-20
MP-BPS　F170208-02　F170222-02　F170410-02
HM-ML　 F150825-06　F150918-06　F160114-06　F160203-06　F160225-07　F160518-07
　　F160620-07　F160714-07　F160819-08　F161005-09　F161125-09　F161130-10
　　F170125-11　F170209-11　F170308-11　F170419-11　F170627-11　F170726-11
TWS-ML　F151026-01　F161201-02
TWS-HE　F150902-06　F160301-06　F160408-06　F160609-06　F160805-06　F170608-06
　　F170713-06　F170904-06
THC-NF　F150618-09　F150629-09　F150729-10　F150916-10　F151015-10　F151116-10
　　F160310-12　F160407-12　F160420-12　F160531-13　F160606-13　F160616-13
　　F160629-13　F160704-13　F160721-14　F160810-14　F160905-15　F161026-15
　　F161028-15　F161125-15　F170322-16　F170413-16　F170515-16　F170522-16
　　F170601-16　F170704-16　F170706-16　　　F170803-16
KQ-MLTM F151208-21　F151215-21　F160106-21　F160203-21　F160216-21　F160219-21
　　F160530-21　F160818-21　F160913-21　F161020-21
KQ-MLNF F170130-02　F170221-02　F170404-02
KQ-CC　 F160118-13　F160119-13　F160122-13　F160224-13　F160401-13　F160425-13
　　F160517-13　F160616-13　F160722-13　F161012-13　F161116-13　F170207-13
　　F170327-13　F170508-13　F170614-13　F170905-13　F170927-13
KQ-KIT　F150223-03
CK-HE　 F160322-19　F160420-19　F160523-19　F160615-19　F160713-19　F160824-19
　　F160919-19　F161013-19　F161115-19　F170106-20　F170124-20　F170306-20
　　F170330-20　F170508-20　F170601-20　F170710-20　　　F170828-21
CK-HES　F160819-17　F161020-17　F161031-17　F170518-17　F170906-18
CK-HEM　F170315-11　F170425-11　F170726-11　F170925-12
DN-HE　 F160420-06　F160701-06　F161005-06　F161125-06　F170109-06　F170327-06
　　F170615-06
ASC-HE　F150318-04　F150515-04　F150519-04　F150611-04　F151013-04　F151109-04
　　F160225-04　F160929-04　F170831-04
ASC-HES F141218-04　F150127-04　F150226-04　F150316-04　F150427-04　F150508-04
　　F150513-04　F150525-04　F150615-04　F150708-04　F151124-04　F151202-04
　　F151222-04　F160125-04　F160224-04　F160719-04　F160728-04　F160901-04
　　F161020-04　F161124-04　F170105-04　F170411-04　F170626-04　F170822-04
OG-HE　 F150918-05　F151125-05　F151210-05　F160118-05　F160310-05　F160415-05
　　F160509-05　F160623-05　F160817-05　F161005-05　F170119-05　F170323-05
　　F170509-05　F170525-05　F170628-05　　　F170828-05
FCC-HEM F160610-14　F160721-14　F160817-14　F160909-14　F161012-14　F161122-14
　　F161220-14　F170125-14　F170315-14　F170427-14　F170529-14　F170703-14
RCKD-HE F161201-02　F170209-03　F170817-04　F170925-05
KKH-NB　F160301-03　F160629-03　F160901-03　F161101-03　F170119-03　F170322-03
　　F170615-04　F170720-05
SUM-HE　F160325-01　F160526-02　F160603-02　F160714-03　F160819-05　F160831-05
　　F161103-06　F161117-06　F170106-06　F170123-06　F170228-06　F170405-07
　　F170510-07　F170601-07　F170615-07　F170726-07　F170817-07
LD-HE　 F150903-27　F150928-27　F151127-27　F151223-27　F160226-27　F160324-27
　　F160419-27　F160527-27　F160822-27　F161013-27　F161122-27　F170110-27
　　F170301-27　F170411-27　F170524-27　F170720-27
LD-NBII F150107-05　F150423-05　F150626-05　F150727-05　F150914-05　F151022-05
　　F151125-05　F160106-05　F160322-05　F160523-05　F160704-05　F160824-05
　　F161115-05　F170316-05　F170606-05
OT-HE　 F151120-15　F151215-15　F160118-15　F160222-15　F160329-15　F160413-15
　　F160518-15　F160627-15　F160823-15　F161121-15　F170105-16　F170329-16
　　F170627-16
KD-HE　 F150817-02　F150909-02　F151014-02　F151118-02　F151207-02　F160115-02
　　F160217-03　F160523-03　F160715-03　F160722-03　F160830-03　F161027-03
　　F161122-03　F170111-03　F170214-03　F170321-03　F170501-03　F170524-03
　　F170620-03　F170712-03　　　F170830-03
JCK-MLTM F160719-07 F170131-08
JCK-SSTM F160125-03 F160624-05　F160818-05　F161117-05　F170117-06
JCK-STM F151203-03　F160202-04　F160317-04　F170116-07
JCK-AOTM F160822-02 F160909-03
KM-HE　 F170706-04　F170713-04　F170801-04　F170824-04　　　F170913-04
FB-CP　 F150605-15　F150716-15　F150826-15　F151005-15　F151030-15　F160113-15
　　F160212-15　F160323-15　F160426-15　F160606-15　F160708-15　F160808-15
　　F160923-15　F161114-15　F161214-15　F170126-15　F170222-15　F170428-15
　　F170529-15　F170731-16　F170831-16
SH-CP　 F141204-02　F150316-02　F150320-02　F150325-02　F150601-02　F150720-02
　　F150810-02　F150824-02　F150929-02　F160111-02　F160208-02　F160308-02
　　F160422-02　F160602-02　F160706-02　F160728-02　F160913-02　F161018-02
　　F161118-02　F170116-02　F170209-02　F170329-02　F170424-02　F170517-02
　　F170613-02　F170712-02
SSC-NB　F150602-02　F151002-02　F151127-02　F160218-02　F160304-02　F160823-02
　　F170818-02
OD-MFTM F160419-43　F160831-43　F161124-43　F170313-43　F170731-43
OD-MFTM-H F160328-13　　F160526-13　F160726-13　F161004-13　F161220-13　F170316-13
ONH-HEA F150909-03　F151201-03　F160209-03　F160328-03　F160427-03　F160531-03
　　F160826-03　F161018-03　F170213-03　F170418-03　F170517-03　F170821-04
OCU-HE　F150903-04　F150911-04　F151028-04　F151126-04　F151224-04　F160128-04
　　F160524-04　F160629-04　F160722-04　F160929-04　F170131-04　F170410-04
　　F170710-04　F170724-04
OK-HE　 F151006-04　F151027-04　F151120-04　F160329-04　F160920-04　F170202-04
　　F170417-04　F170523-04
OSN-HE　F150910-01　F151013-01　F160115-01　F160212-01　F160325-01　F160422-01
　　F160525-01　F160624-01　F160801-01　F160928-01　F170207-02　F170309-03
　　F170413-03　F170529-03　F170807-03
　　
＜その他の回路（型番のない特注品）＞
ロット
F150327　　 F150219　　 F160412　　 F150603　　 F160114　　 F170809
F160215　　 F170509　　 F170601　　 F161103　　 F170608　　 F161213
F161031　　 F170522　　 F151008　　 F160222　　 F160204　　 F160428
F160128　　 F160524　　 F150707　　 F160721　　 F150817　　 F141211
F160223　　 F160623　　 F160601　　 F170405　　 F141212　　 F150118
F150520　　 F141204　　 F151007　　 F151002　　 F150710　　 F150206
F170418　　 F151113　　 F150702　　 F150630　　 F150807　　 F150908
F170424　　 F151020　　 F170601　　 F170523

出荷数量　　　　：11490セット（その他の回路56セットを含む）（*）（**）
出荷時期　　　　：平成26年12月15日から平成29年11月27日（**）

製造販売業者の名称　： 平和物産株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区丸の内２‐２‐１
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00161

当社が製造販売する標記製品の一部に承認書に未記載の接着剤が使用されていたことが判明いたしました。
なお、「三矢メディカル株式会社」が製造する標記製品には、上記の接着剤は使用されていませんので、今回の
回収対象ではありません。

未承認の接着剤の生物学的安全性については、類似の製品において、安全性を確認済みです。また、毎年滅菌
バリデーションを実施しており、その時に、本品の接続部の耐圧、漏れ試験を実施し、有効性及び安全性を
確認しています。以上より、有効性及び安全性には影響はなく、重篤な健康被害を発生させるおそれはないもの
と考えます。また、これまでに医療機関より健康被害、不具合の報告等は受けていません。

平成29年11月6日

施術中における体外循環血液回路セット。

本品の納入先は、すべて弊社で把握しておりますので、文書による通知のうえ、回収を実施します。

担当者　： 平和物産株式会社
　　　　　 心肺回路技術部　松岡　暢
連絡先　： 大阪市西区立売堀１‐３‐１３
電話番号： 06-6533-2131
FAX番号 ： 06-6538-1566