| 閉じる |
平成29年10月19日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称： 加温加湿器 販売名 ： 加温加湿器 PMH1000PLUS
対象ロット、数量及び出荷時期
13100001 13100101 13100201 13100301 13100401 13100501 13100601 13100701 13100801 13100901 13100002 13100102 13100202 13100302 13100402 13100502 13100602 13100702 13100802 13100902 13100003 13100103 13100203 13100303 13100403 13100503 13100603 13100703 13100803 13100903 13100004 13100104 13100204 13100304 13100404 13100504 13100604 13100704 13100804 13100904 13100005 13100105 13100205 13100305 13100405 13100505 13100605 13100705 13100805 13100905 13100006 13100106 13100206 13100306 13100406 13100506 13100606 13100706 13100806 13100906 13100007 13100107 13100207 13100307 13100407 13100507 13100607 13100707 13100807 13100907 13100008 13100108 13100208 13100308 13100408 13100508 13100608 13100708 13100808 13100908 13100009 13100109 13100209 13100309 13100409 13100509 13100609 13100709 13100809 13100909 13100010 13100110 13100210 13100310 13100410 13100510 13100610 13100710 13100810 13100910 13100011 13100111 13100211 13100311 13100411 13100511 13100611 13100711 13100811 13100911 13100012 13100112 13100212 13100312 13100412 13100512 13100612 13100712 13100812 13100912 13100013 13100113 13100213 13100313 13100413 13100513 13100613 13100713 13100813 13100913 13100014 13100114 13100214 13100314 13100414 13100514 13100614 13100714 13100814 13100914 13100015 13100115 13100215 13100315 13100415 13100515 13100615 13100715 13100815 13100915 13100016 13100116 13100216 13100316 13100416 13100516 13100616 13100716 13100816 13100916 13100017 13100117 13100217 13100317 13100417 13100517 13100617 13100717 13100817 13100917 13100018 13100118 13100218 13100318 13100418 13100518 13100618 13100718 13100818 13100918 13100019 13100119 13100219 13100319 13100419 13100519 13100619 13100719 13100819 13100919 13100020 13100120 13100220 13100320 13100420 13100520 13100620 13100720 13100820 13100920 13100021 13100121 13100221 13100321 13100421 13100521 13100621 13100721 13100821 13100921 13100022 13100122 13100222 13100322 13100422 13100522 13100622 13100722 13100822 13100922 13100023 13100123 13100223 13100323 13100423 13100523 13100623 13100723 13100823 13100923 13100024 13100124 13100224 13100324 13100424 13100524 13100624 13100724 13100824 13100924 13100025 13100125 13100225 13100325 13100425 13100525 13100625 13100725 13100825 13100925 13100026 13100126 13100226 13100326 13100426 13100526 13100626 13100726 13100826 13100926 13100027 13100127 13100227 13100327 13100427 13100527 13100627 13100727 13100827 13100927 13100028 13100128 13100228 13100328 13100428 13100528 13100628 13100728 13100828 13100928 13100029 13100129 13100229 13100329 13100429 13100529 13100629 13100729 13100829 13100929 13100030 13100130 13100230 13100330 13100430 13100530 13100630 13100730 13100830 13100930 13100031 13100131 13100231 13100331 13100431 13100531 13100631 13100731 13100831 13100931 13100032 13100132 13100232 13100332 13100432 13100532 13100632 13100732 13100832 13100932 13100033 13100133 13100233 13100333 13100433 13100533 13100633 13100733 13100833 13100933 13100034 13100134 13100234 13100334 13100434 13100534 13100634 13100734 13100834 13100934 13100035 13100135 13100235 13100335 13100435 13100535 13100635 13100735 13100835 13100935 13100036 13100136 13100236 13100336 13100436 13100536 13100636 13100736 13100836 13100936 13100037 13100137 13100237 13100337 13100437 13100537 13100637 13100737 13100837 13100937 13100038 13100138 13100238 13100338 13100438 13100538 13100638 13100738 13100838 13100938 13100039 13100139 13100239 13100339 13100439 13100539 13100639 13100739 13100839 13100939 13100040 13100140 13100240 13100340 13100440 13100540 13100640 13100740 13100840 13100940 13100041 13100141 13100241 13100341 13100441 13100541 13100641 13100741 13100841 13100941 13100042 13100142 13100242 13100342 13100442 13100542 13100642 13100742 13100842 13100942 13100043 13100143 13100243 13100343 13100443 13100543 13100643 13100743 13100843 13100943 13100044 13100144 13100244 13100344 13100444 13100544 13100644 13100744 13100844 13100944 13100045 13100145 13100245 13100345 13100445 13100545 13100645 13100745 13100845 13100945 13100046 13100146 13100246 13100346 13100446 13100546 13100646 13100746 13100846 13100946 13100047 13100147 13100247 13100347 13100447 13100547 13100647 13100747 13100847 13100947 13100048 13100148 13100248 13100348 13100448 13100548 13100648 13100748 13100848 13100948 13100049 13100149 13100249 13100349 13100449 13100549 13100649 13100749 13100849 13100949 13100050 13100150 13100250 13100350 13100450 13100550 13100650 13100750 13100850 13100950 13100051 13100151 13100251 13100351 13100451 13100551 13100651 13100751 13100851 13100951 13100052 13100152 13100252 13100352 13100452 13100552 13100652 13100752 13100852 13100952 13100053 13100153 13100253 13100353 13100453 13100553 13100653 13100753 13100853 13100953 13100054 13100154 13100254 13100354 13100454 13100554 13100654 13100754 13100854 13100954 13100055 13100155 13100255 13100355 13100455 13100555 13100655 13100755 13100855 13100955 13100056 13100156 13100256 13100356 13100456 13100556 13100656 13100756 13100856 13100956 13100057 13100157 13100257 13100357 13100457 13100557 13100657 13100757 13100857 13100957 13100058 13100158 13100258 13100358 13100458 13100558 13100658 13100758 13100858 13100958 13100059 13100159 13100259 13100359 13100459 13100559 13100659 13100759 13100859 13100959 13100060 13100160 13100260 13100360 13100460 13100560 13100660 13100760 13100860 13100960 13100061 13100161 13100261 13100361 13100461 13100561 13100661 13100761 13100861 13100961 13100062 13100162 13100262 13100362 13100462 13100562 13100662 13100762 13100862 13100962 13100063 13100163 13100263 13100363 13100463 13100563 13100663 13100763 13100863 13100963 13100064 13100164 13100264 13100364 13100464 13100564 13100664 13100764 13100864 13100964 13100065 13100165 13100265 13100365 13100465 13100565 13100665 13100765 13100865 13100965 13100066 13100166 13100266 13100366 13100466 13100566 13100666 13100766 13100866 13100966 13100067 13100167 13100267 13100367 13100467 13100567 13100667 13100767 13100867 13100967 13100068 13100168 13100268 13100368 13100468 13100568 13100668 13100768 13100868 13100968 13100069 13100169 13100269 13100369 13100469 13100569 13100669 13100769 13100869 13100969 13100070 13100170 13100270 13100370 13100470 13100570 13100670 13100770 13100870 13100970 13100071 13100171 13100271 13100371 13100471 13100571 13100671 13100771 13100871 13100971 13100072 13100172 13100272 13100372 13100472 13100572 13100672 13100772 13100872 13100972 13100073 13100173 13100273 13100373 13100473 13100573 13100673 13100773 13100873 13100973 13100074 13100174 13100274 13100374 13100474 13100574 13100674 13100774 13100874 13100974 13100075 13100175 13100275 13100375 13100475 13100575 13100675 13100775 13100875 13100975 13100076 13100176 13100276 13100376 13100476 13100576 13100676 13100776 13100876 13100976 13100077 13100177 13100277 13100377 13100477 13100577 13100677 13100777 13100877 13100977 13100078 13100178 13100278 13100378 13100478 13100578 13100678 13100778 13100878 13100978 13100079 13100179 13100279 13100379 13100479 13100579 13100679 13100779 13100879 13100080 13100180 13100280 13100380 13100480 13100580 13100680 13100780 13100880 13100081 13100181 13100281 13100381 13100481 13100581 13100681 13100781 13100881 13100082 13100182 13100282 13100382 13100482 13100582 13100682 13100782 13100882 13100083 13100183 13100283 13100383 13100483 13100583 13100683 13100783 13100883 13100084 13100184 13100284 13100384 13100484 13100584 13100684 13100784 13100884 13100085 13100185 13100285 13100385 13100485 13100585 13100685 13100785 13100885 13100086 13100186 13100286 13100386 13100486 13100586 13100686 13100786 13100886 13100087 13100187 13100287 13100387 13100487 13100587 13100687 13100787 13100887 13100088 13100188 13100288 13100388 13100488 13100588 13100688 13100788 13100888 13100089 13100189 13100289 13100389 13100489 13100589 13100689 13100789 13100889 13100090 13100190 13100290 13100390 13100490 13100590 13100690 13100790 13100890 13100091 13100191 13100291 13100391 13100491 13100591 13100691 13100791 13100891 13100092 13100192 13100292 13100392 13100492 13100592 13100692 13100792 13100892 13100093 13100193 13100293 13100393 13100493 13100593 13100693 13100793 13100893 13100094 13100194 13100294 13100394 13100494 13100594 13100694 13100794 13100894 13100095 13100195 13100295 13100395 13100495 13100595 13100695 13100795 13100895 13100096 13100196 13100296 13100396 13100496 13100596 13100696 13100796 13100896 13100097 13100197 13100297 13100397 13100497 13100597 13100697 13100797 13100897 13100098 13100198 13100298 13100398 13100498 13100598 13100698 13100798 13100898 13100099 13100199 13100299 13100399 13100499 13100599 13100699 13100799 13100899 13100100 13100200 13100300 13100400 13100500 13100600 13100700 13100800 13100900 数量：978台 出荷時期：2017年5月〜2017年7月
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： パシフィックメディコ株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都千代田区岩本町３‐５‐１２ ユニゾ岩本町３丁目ビル南館 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 13B1X00181
回収理由
当該装置において、加温加湿器用チャンバとの併用において、使用中に温度異常ではないのにもかかわらず、温 度異常アラーム（赤色LED点滅）を確認したとの報告を受けました。本機器の当該アラームが発生した場合、加 温を停止します。調査を実施した結果、ノイズ等の影響が原因によって温度異常アラームの誤作動で発生し、加 温を停止する可能性があると推測し、ソフトウェアの修正が必要であると判断し、この度自主回収を実施するこ とと致しました。
危惧される具体的な健康被害
本事象が発生した場合、温度異常アラーム（赤色LED点滅）が発生し、加温が停止することで、冷えた送気ガス 供給により、気道内の乾燥が想定されますが、赤色LED点滅による警報表示にて知らせていることから、適切に 対処することが出来るため、重篤な健康被害につながる可能性はないものと考えます。
回収開始年月日
平成29年10月19日 (情報提供の開始日)
効能・効果又は用途等
本装置は治療器等へ接続し患者へ供給されるガスを加温、加湿する。
その他
該当製品の納入先は全て把握しております。 納入先に対し、自主回収を行う旨文書で通知し、作業を実施いたします。
担当者及び連絡先
担当者 ： 黒石 学 林 雄一郎 連絡先 ： パシフィックメディコ株式会社 東京都千代田区岩本町３‐５‐１２ ユニゾ岩本町３丁目ビル南館 電話番号： 03-3500-0861 FAX番号 ： 03-3862-9691