平成29年10月14日作成

一般的名称： 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名　　： ワンデー アキュビュー モイスト

対象ロット番号：
ロット番号が以下のいずれかに該当するもの。
ロット番号は30枚包装外箱、又は90枚包装外箱及びブリスター容器に記載されている数字のうち左から6桁の記
号を指します。

ワンデー アキュビュー モイスト
ロット番号: 283684（ベースカーブ 9.0、頂点屈折力 -3.00D）
30枚入り　数量：100箱
90枚入り　数量：1,846箱
出荷時期：平成28年7月30日〜平成28年9月28日

製造販売業者の名称　： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00204
製造業者：Johnson & Johnson Vision Care (Ireland)

当該ロット製品において、「保存液が眼に沁みた」との苦情を受理しました。原因究明の結果、保存液の電気伝
導率が規格外であったことが判明しました。当該保存液を使用して製造されたロットについて同様の事象が発生
する可能性を完全に否定できないと判断し、当該ロットを自主回収いたします。

一時的な目の違和感及び結膜充血の症状が起こることがあり、その症状および徴候は、当該レンズを外す、外さ
ないにかかわらず回復し、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えております。現在までに本件に起因す
ると考えられる重篤な健康被害発生の報告は受けておりません。

平成29年10月14日

視力補正

当該ロットの出荷先は全て把握しておりますので、出荷先に対して当該品を自主回収する旨を通知し、適切に回
収を実施いたします。

担当者　： 信頼性保証部　品質マネジメントシステム　鷲巣 誠
連絡先　： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社　ビジョンケア カンパニー
　　　　　 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
電話番号： 回収受付センター　フリーダイヤル　0120-235-016
FAX番号 ： 回収受付センター　 03-4332-5201