平成29年10月15日作成

一般的名称： 再使用可能な視力補正用色付きコンタクトレンズ
販売名　　： アキュビュー オアシス

対象ロット番号：
ロット番号が以下のいずれかに該当するもの。
ロット番号は6枚包装外箱及びブリスター容器に記載されている英数字のうち左から7桁の記号を指します。

アキュビュー オアシス 乱視用
ロット番号: B00GW4Z（ベースカーブ 8.6、頂点屈折力 -6.00D、円柱屈折力 -1.75、円柱軸 170）
6枚入り　数量：274箱
3枚つづりトライアルレンズ　数量：41キット箱
出荷時期：平成26年1月10日〜平成26年6月28日

ロット番号: B00HRMG（ベースカーブ 8.6、頂点屈折力 -3.50D、円柱屈折力 -0.75、円柱軸 180）
数量：393箱
出荷時期：平成26年7月30日〜平成26年10月6日

製造販売業者の名称　： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00204
製造業者：Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

当該ロット製品において、「見えにくい」との苦情を受理しました。レンズパラメーターを確認したところ、一
部のレンズの頂点屈折力、円柱屈折力、円柱軸の値に規格外が認められました。原因究明の結果、これら2ロッ
トの一部のレンズの金型に不具合があったことが原因と特定されました。レンズ金型の不具合は、製造中の極め
て偶発的な事象と考えられますが、当該ロットについて同様の事象が発生する可能性を完全に否定できないと判
断し、当該ロットを自主回収いたします。

見えにくさを感じることがあっても、その症状および徴候は、当該レンズを外すことで回復するため、重篤な健
康被害が発生する可能性はないと考えております。現在までに本件に起因すると考えられる健康被害発生の報告
は受けておりません。

平成29年10月15日

視力補正

当該ロットの出荷先は全て把握しておりますので、出荷先に対して当該品を自主回収する旨を通知し、適切に回
収を実施いたします。

担当者　： 信頼性保証部　品質マネジメントシステム　鷲巣 誠
連絡先　： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社　ビジョンケア カンパニー
　　　　　 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
電話番号： 回収受付センター　フリーダイヤル　0120-235-016
FAX番号 ： 回収受付センター　 03-4332-5201