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    平成２９年１０月５日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 　　　一般名　なし
　　　販売名　メディカルミノキ５

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　　　対象ロット（数量）
　　　Ｐ０４Ａ　　７，５２３（個）
　　　Ｒ０４Ａ　　７，６３６（個）
　　　Ｕ０４Ａ　　７，７１２（個）
　　　Ｇ０８Ａ　１３，４４８（個）
　　　Ｎ０９Ａ　１３，９７３（個）
　　　出荷時期　平成２９年７月〜平成２９年９月

  3. 製造販売業者等名称

    4. 　　　名称　　　：東亜薬品株式会社
　　　所在地　　：富山県富山市水橋開発２７７番１０
　　　許可の種類：第二種医薬品製造販売業
　　　許可番号　：１６Ａ２Ｘ０００４１

  4. 回収理由

    5. 本品の添付文書の効能効果欄に記載したイラストに誤りがあったため、全ロットについて自主回収を行うことと
致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 本回収は添付文書の表記ミスに起因するものであり、適切な患者に用いられず効果が得られない可能性がありま
すが、製品の品質には問題なく、重篤な健康被害が生じる恐れはないと判断しています。また、現在までに本件
に起因すると思われる健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 　　　平成２９年１０月４日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 　　　壮年性脱毛症における発毛、育毛及び脱毛（抜け毛）の進行予防。

  8. その他

    9. 　　　製品の出荷先については、全て把握しております。
　　　出荷先に対して回収を行う旨通知するとともに、速やかに回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 　　　東亜薬品株式会社
　　　品質保証責任者　東野　勲
　　　ＴＥＬ　０７６‐４７８‐５３４７　　　ＦＡＸ　０７６‐４７８‐５３４８