平成29年 9月28日作成
平成29年10月 2日訂正(*)
平成29年10月 5日訂正(**)

一般的名称： 再使用可能な視力補正用色付きコンタクトレンズ
販売名　　： (1)アキュビュー アドバンス
　　　　　　 (2)アキュビュー オアシス

対象ロット番号：
ロット番号が以下のいずれかに該当するもの。
ロット番号は6枚包装外箱及びブリスター容器に記載されている英数字のうち左から7桁の記号を指します。

（１）アキュビュー アドバンス
ロット番号:B00DHLP(**)（ベースカーブ 8.7、頂点屈折力 -10.00D）(**)
数量：2,540箱(**)　　出荷時期：平成25年3月25日〜平成29年6月23日(**)
ロット番号:L002FNL（ベースカーブ 8.7、頂点屈折力 -4.75D）　
数量：6,971箱　　出荷時期：平成27年2月7日〜平成28年2月12日
ロット番号:L002V94(**)（ベースカーブ 8.7、頂点屈折力 -5.00D）(**)
数量：7,036箱(**)　　出荷時期：平成28年5月19日〜平成28年9月30日(**)

（２）アキュビュー オアシス
ロット番号:L002NCS（ベースカーブ 8.8、頂点屈折力 -4.00D）
数量：6,092箱　　出荷時期：平成27年7月1日〜平成27年11月14日
ロット番号:L002QH9（ベースカーブ 8.8、頂点屈折力 -4.50D）
数量：5,421箱　　出荷時期：平成27年10月3日〜平成28年3月22日

製造販売業者の名称　： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00204
製造業者：Johnson & Johnson Vision Care (Ireland)
　　　　　Johnson & Johnson Vision Care, Inc. (**)

当該ロット製品において、ブリスターパッケージのホイルと容器の間に異物が挟まっているとの苦情を受理しま
した。原因究明の結果、異物は製造工程で使用している金属製ブラシの毛であると特定されました。本異物の混
入は製造中の極めて偶発的な事象と考えられますが、当該ロットに同様の異物が混入している可能性を完全に否
定できないと判断し、当該ロットを自主回収いたします。

ブラシの毛は形状がレンズと大きく異なり、容易に視認できることから、重篤な健康被害が発生する可能性はな
いと考えております。現在までに本件に起因すると考えられる健康被害発生の報告は受けておりません。

平成29年9月28日

視力補正

当該ロットの出荷先は全て把握しておりますので、出荷先に対して当該品を自主回収する旨を通知し、適切に回
収を実施いたします。

担当者　： 信頼性保証部　品質マネジメントシステム　鷲巣 誠
連絡先　： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社　ビジョンケア カンパニー
　　　　　 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
電話番号： 回収受付センター(*)　フリーダイヤル　0120-235-016(*)
FAX番号 ： 回収受付センター(*)　03-4332-5201