平成29年 9月15日作成
平成29年12月 5日訂正(*)

一般的名称： 汎用人工呼吸器
販売名　　： サーボベンチレータ SERVO-air

製造番号(*)
10170, 10178, 10184, 10188, 10190〜10206, 10208〜10217, 10219〜10224, 10226〜10229, 10232〜10239, 
10241, 10243〜10245, 10248, 10249, 10252, 10254〜10261, 10263〜10271, 10274〜10277, 10279, 10281, 
10283〜10285, 10287〜10297, 10303, 10304, 10307, 10308, 10310, 10312〜10315, 10317, 10319〜10322, 
10324〜10327, 10329, 10330, 10332, 10333, 10338〜10340, 10342, 10344〜10346, 10348, 10350,
10352〜10358, 10360〜10364, 10366〜10368, 10372, 10379, 10383, 10384, 10387, 10388, 10390〜10408,
10410〜10417, 10419〜10425, 10433, 10435, 10438〜10443, 10445〜10447, 10449〜10458, 10460〜10463, 
10465, 10466, 10468〜10474, 10476〜10481, 10483, 10484, 10486〜10491, 10496, 10501〜10504, 
10508〜10520, 10522〜10527, 10530〜10540, 10542, 10543, 10545〜10547, 10599〜10602, 10613〜10615, 
10617〜10628, 10630, 10633, 10645〜10656, 10658〜10661, 10664, 10667, 10669, 10670, 10685〜10690,
10692〜10702, 10705〜10708, 10712, 10728, 10744, 10745, 10749, 10750, 10755, 10758, 10760, 10761,
10779, 10788, 10790〜10808, 10810, 10812, 10813, 10822, 10824, 10826, 10827, 10829, 10832〜10836,
10838〜10842, 10844〜10847, 10850〜10856, 10858〜10860, 10862〜10865, 10867, 10874〜10884,
10886〜10895, 10902, 10909, 10914〜10917, 10921〜10930, 10932, 10933, 10935, 10936, 10938, 10940,
10943, 10949〜10957, 10959〜10961, 10963〜10965, 10968〜10973, 10975, 10976, 10990, 10996, 10997,
10999, 11000, 11002〜11007, 11009〜11012, 11014, 11016, 11017, 11019〜11021, 11023, 11024,
11026〜11028, 11030, 11031, 11035〜11037, 11041, 11042, 11044, 11046〜11050, 11052, 11054〜11059,
11061, 11066, 11067, 11070, 11072〜11076, 11078〜11087, 11089〜11107, 11109, 11110, 11114〜11129,
11131〜11137, 11139〜11148, 11152〜11172, 11178, 11179, 11181, 11185, 11186, 11188, 11190〜11202,
11204, 11210, 11217, 11220〜11223, 11225〜11227, 11229, 11234, 11238, 11240, 11242, 11244, 11245,
11339, 11372, 11377〜11383, 11385〜11388, 11390〜11392, 11394, 11396〜11401, 11403, 11404,
11407〜11423, 11425〜11435, 11437〜11443, 11445〜11466, 11468〜11478, 11480, 11481, 11484〜11488,
11490〜11493, 11495〜11505, 11518〜11528, 11530, 11532〜11535, 11537〜11540, 11612, 11614, 11637,
11639, 11642〜11657

出荷数量：795台(*)
出荷時期：平成28年4月22日　〜　平成29年9月7日

製造販売業者の名称　： フクダ電子株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都文京区本郷三丁目３９番４号
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00003

輸入先製造元よりごく稀に内部通信エラー時にテクニカルエラーを発生し換気を停止する可能性があるとの報告
を受けました。自主改修として改良したソフトウェアへのアップデートを実施します。

本現象が発生した場合、安全弁と呼気弁を開放しアラームが発生します。また、本機は医療従事者の監視下で使
用されることから、適切に対処する事が出来ますので重篤な健康被害の可能性はないと考えております。尚、国
内において本事象及び健康被害の報告は受けておりません。

平成29年9月14日　(情報提供の開始日）

本装置は、酸素と空気の混合ガスを機械的調節のもとで、口腔又は鼻孔を通じて肺に導入し人工的に呼吸を行わ
せる人工呼吸器である。

本件に係わる装置の納入先は全て把握しており、納入先に情報を提供するとともに改修を実施致します。

担当者　： 田北 徳生、石井 義弘
連絡先　： フクダ電子株式会社
　　　　　 東京都文京区本郷二丁目３５番８号
電話番号： ０３（５６８４）１６９４
FAX番号 ： ０３（５６８４）１３９８