閉じる 
    平成29年 9月 6日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： ふきとりアイコットン

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ふきとりアイコットン40包
対象ロット：1704091
数量　　　：3,876箱
出荷時期　：平成29年7月

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 川本産業株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市中央区谷町二丁目６番４号
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27D0X00017

  4. 回収理由

    5. 医療機関より、内容物の脱脂綿に黒い汚れが付着しているという報告がありました。調査の結果、黒い汚れは製
造機のメンテナンス時の油汚れが付着したものであることが判明しました。同様の汚れが、当該ロットの他の包
装内の脱脂綿に付着している可能性が否定できないと判断し、自主回収することとしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 黒い汚れは目視で容易に確認できるものであるため、使用前に確認可能であり、重篤な健康被害の恐れはないと
考えます。
現在までに健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成29年9月6日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. ●乳児の皮膚・口腔の清浄・清拭
●授乳時の乳首、乳房の清浄・清拭
●目のまわりの清浄・清拭
●性器・肛門の清浄・清拭

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先は弊社で把握しておりますので、自主回収を行う旨を文書により通知し、自主回収を実施いた
します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 角出、井口、長尾
連絡先　： 川本産業株式会社　品質保証室
　　　　　 大阪府大阪市中央区谷町二丁目６番４号
電話番号： 06-6943-9641
FAX番号 ： 06-6943-9081